Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Небиволол
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C07AB12
nebivolol
5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1107633
OBNOVA
2015-04-20
Broj rešenja: 515-01-02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol ® , tablete, 30 x (5mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ Binevol ® , tablete, 5 mg Pakovanje: blister; 3 x 10 tableta Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd Broj rešenja: 515-01-02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol ® , tablete, 30 x (5mg) 2 od 9 _BINEVOL_ _®_ _5 MG, TABLETE _ _INN: nebivolol_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Binevol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Binevol 3. Kako se upotrebljava lek Binevol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Binevol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol ® , tablete, 30 x (5mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK BINEVOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Binevol sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja, koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanje broja otkucaja srca, kontroliše snagu pumpanja srca, a pored toga širi krvne sudove, što doprinosi snižavanju krvnog pritiska. Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija). Lek Binevol se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične srčane slabosti (hronična srčana insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao dodatak drugoj terapiji. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE Lees het volledige document
Broj rešenja: 515-01- 02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol ® , tablete, 30 x (5mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Binevol ® , tablete, 5 mg Pakovanje: blister; 3 x 10 tableta Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd Broj rešenja: 515-01- 02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol ® , tablete, 30 x (5mg) 2 od 14 1. IME LEKA BINEVOL ® , 5 MG, TABLETE INN: NEBIVOLOL 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivolol-hidrohlorida). Od pomoćnih supstanci lek sadrži laktozu, monohidrat. Listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje sa unakrsno utisnutom podeonom crtom sa obe strane. Tableta je deljiva na četiri jednaka dela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HIPERTENZIJA Terapija esencijalne hipertenzije. HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA Terapija stabilne blage do umerene hronične srčane insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji kod pacijenata starosti 70 godina i više. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna primena. Tabletu ili delove tablete treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti. Tablete se mogu uzimati uz obrok ili nezavisno od njega. HIPERTENZIJA _Odrasli_ Uobičajeno doziranje je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se uzimanje tablete svakog dana u isto vreme. Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje lečenja. Ponekad se optimalni terapijski efekat postiže tek nakon 4 nedelje. _Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_ Broj rešenja: 515-01- 02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol ® , tablete, 30 x (5mg) 3 od 14 Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni efekat je primećen samo pri konkomitantnoj pr Lees het volledige document