Binevol 5mg tableta

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

Небиволол

Disponible desde:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

nebivolol

Dosis:

5mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

blister, 3x10kom

clase:

R

Fabricado por:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Resumen del producto:

JKL: 1107633

Estado de Autorización:

OBNOVA

Fecha de autorización:

2015-04-20

Información para el usuario

Broj rešenja: 515-01-02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol
®
, tablete, 30 x (5mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Binevol
®
, tablete, 5 mg
Pakovanje: blister; 3 x 10 tableta
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol
®
, tablete, 30 x (5mg)
2 od 9
_BINEVOL_
_®_
_5 MG, TABLETE _
_INN: nebivolol_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Binevol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Binevol
3.
Kako se upotrebljava lek Binevol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Binevol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol
®
, tablete, 30 x (5mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK BINEVOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Binevol sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja,
koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora (sa
selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Sprečava povećanje
broja otkucaja srca, kontroliše snagu
pumpanja srca, a pored toga širi krvne sudove, što doprinosi
snižavanju krvnog pritiska. Koristi se za lečenje
povišenog krvnog pritiska (hipertenzija).
Lek
Binevol
se
takođe
koristi
za
lečenje
blage
do
umerene
hronične
srčane
slabosti
(hronična
srčana
insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao
dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE

Ficha técnica

Broj rešenja: 515-01- 02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol
®
, tablete, 30 x (5mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Binevol
®
, tablete, 5 mg
Pakovanje: blister; 3 x 10 tableta
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd
Broj rešenja: 515-01- 02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol
®
, tablete, 30 x (5mg)
2 od 14
1. IME LEKA
BINEVOL
®
, 5 MG, TABLETE
INN:
NEBIVOLOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u
obliku nebivolol-hidrohlorida).
Od pomoćnih supstanci lek sadrži laktozu, monohidrat.
Listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje sa unakrsno
utisnutom podeonom crtom sa obe strane.
Tableta je deljiva na četiri jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Terapija esencijalne hipertenzije.
HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Terapija
stabilne
blage
do
umerene
hronične
srčane insuficijencije, kao dodatak
standardnoj terapiji kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Tabletu ili delove tablete treba progutati sa dovoljnom količinom
tečnosti. Tablete se mogu uzimati uz obrok ili
nezavisno od njega.
HIPERTENZIJA
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se
uzimanje tablete svakog dana u isto vreme.
Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje
lečenja. Ponekad se optimalni terapijski efekat
postiže tek nakon 4 nedelje.
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
Broj rešenja: 515-01- 02264-14-001 od 20.04.2015. za lek Binevol
®
, tablete, 30 x (5mg)
3 od 14
Beta-blokatori se mogu koristiti kao monoterapija ili istovremeno sa
drugim antihipertenzivnim lekovima. Prema
dosadašnjim
podacima,
dodatni
antihipertenzivni
efekat
je
primećen
samo
pri
konkomitantnoj
pr