BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ silmatilgad, lahus

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

timolool+bimatoprost

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-code:

S01ED82

INN (Algemene Internationale Benaming):

timolol+bimatoprost

Dosering:

5mg+0,3mg 1ml 3ml 3TK; 5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK

farmaceutische vorm:

silmatilgad, lahus

Prescription-type:

R

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
bimatoprost/timolool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bimatoprost/Timolol Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol Sandoze kasutamist
3.
Kuidas Bimatoprost/Timolol Sandozt kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bimatoprost/Timolol Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bimatoprost/Timolol Sandoz sisaldab kahte erinevat toimeainet
(bimatoprost ja timolool), mis
mõlemad langetavad silmasisest rõhku. Bimatoprost on prostaglandiini
analoog, mis kuulub
prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma. Timolool kuulub
beetablokaatoriteks nimetatavate
ravimite rühma.
Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu
silmast piisavalt kiiresti välja, tõuseb
silmasisene rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist
(glaukoomi-nimeline haigus).
Bimatoprost/Timolol Sandoze toimel väheneb vedeliku tootmine ning
suureneb samuti silmast
eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku.
Bimatoprost/Timolol Sandoze silmatilkasid kasutatakse kõrge
silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel,
sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada
glaukoomi. Teie arst määrab teile
Bimatoprost/Timolol Sandozt, kui teised beetablokaatoreid või
pro

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml silmatilkade lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg
timolooli (maleaadina).
INN. _Bimatoprostum, timololum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi ja
2,68 mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Lahuse pH väärtus on 6,5...7,8, osmolaalsus on 260...320 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooni korral täiskasvanud
patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) _
Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol Sandozt haige(te)sse
silma(de)sse üks kord
ööpäevas, manustatuna hommikul või õhtul. Ravimi tuleb manustada
iga päev samal kellaajal.
Olemasolevate andmete põhjal bimatoprosti/timolooli kohta võib
oletada, et õhtune ravimi
manustamine võib olla silmasisese rõhu alandamisel tõhusama toimega
kui hommikune ravimi
manustamine. Hommikust _vs._ õhtust annustamist soovitades tuleb
arvesse võtta patsiendi tõenäolist
ravisoostumust (vt lõik 5.1).
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega,
nagu planeeritud. Annus ei tohi
ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta ööpäevas.
_Neeru- ja maksakahjustus _
Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega
patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatusega.
_Lapsed _
Bimatoprost/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18
eluaastat ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
2/10
Manustamisviis
Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silma manustatavat ravimit,
tuleb eri preparaate manustada
vähemal 5-minuti