País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
timolool+bimatoprost
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
S01ED82
timolol+bimatoprost
5mg+0,3mg 1ml 3ml 3TK; 5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS bimatoprost/timolool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bimatoprost/Timolol Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol Sandoze kasutamist 3. Kuidas Bimatoprost/Timolol Sandozt kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bimatoprost/Timolol Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bimatoprost/Timolol Sandoz sisaldab kahte erinevat toimeainet (bimatoprost ja timolool), mis mõlemad langetavad silmasisest rõhku. Bimatoprost on prostaglandiini analoog, mis kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma. Timolool kuulub beetablokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei liigu silmast piisavalt kiiresti välja, tõuseb silmasisene rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus). Bimatoprost/Timolol Sandoze toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb samuti silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku. Bimatoprost/Timolol Sandoze silmatilkasid kasutatakse kõrge silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie arst määrab teile Bimatoprost/Timolol Sandozt, kui teised beetablokaatoreid või pro Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml silmatilkade lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (maleaadina). INN. _Bimatoprostum, timololum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi ja 2,68 mg fosfaate. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Värvitu kuni kergelt kollakas lahus. Lahuse pH väärtus on 6,5...7,8, osmolaalsus on 260...320 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral täiskasvanud patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) _ Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol Sandozt haige(te)sse silma(de)sse üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul või õhtul. Ravimi tuleb manustada iga päev samal kellaajal. Olemasolevate andmete põhjal bimatoprosti/timolooli kohta võib oletada, et õhtune ravimi manustamine võib olla silmasisese rõhu alandamisel tõhusama toimega kui hommikune ravimi manustamine. Hommikust _vs._ õhtust annustamist soovitades tuleb arvesse võtta patsiendi tõenäolist ravisoostumust (vt lõik 5.1). Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud. Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta ööpäevas. _Neeru- ja maksakahjustus _ Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatusega. _Lapsed _ Bimatoprost/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 eluaastat ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. 2/10 Manustamisviis Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silma manustatavat ravimit, tuleb eri preparaate manustada vähemal 5-minuti Llegiu el document complet