Bimacure intrauteriinsuspensioon

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-09-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-09-2022

Werkstoffen:

tsefapiriin

Beschikbaar vanaf:

Bimeda Animal Health Limited

ATC-code:

QG51AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

tsefapiriin

Dosering:

500mg 19g 19g 10TK

farmaceutische vorm:

intrauteriinsuspensioon

Prescription-type:

R

Bijsluiter

                                1
PAKENDI INFOLEHT
BIMACURE, 500 MG INTRAUTERIINSUSPENSIOON VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght
Dublin 24
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bimacure, 500 mg intrauteriinsuspensioon veistele.
Tsefapiriin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks süstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefapiriin
500 mg
(tsefapiriinbensatiinina)
Valkjas kuni kreemjas õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
_Trueperella pyogenes_'e, _Prevotella_ spp (varem _Bacteroides_ spp)
ja _Fusobacterium necrophorum_'i
põhjustatud kliinilise endometriidi ravi lehmadel (vähemalt 21
päeva pärast poegimist).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada seda ravimit loomadele, kui esineb ülitundlikkust
tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Ravim ei ole näidustatud kasutamiseks tiinuse ajal, kuid seda võib
kasutada laktatsiooni ajal.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib esineda kohe tekkivaid
ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis (lehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
INTRAUTERIINSEKS MANUSTAMISEKS.
Manustage ühe süstla sis
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bimacure, 500 mg intrauteriinsuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstal sisaldab:
TOIMEAINE:
Tsefapiriin
500 mg
(tsefapiriinbensatiinina)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriinsuspensioon.
Valkjas kuni kreemjas õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (lehmad).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Trueperella pyogenes_'e, _Prevotella_ spp (varem _Bacteroides_ spp)
ja _Fusobacterium necrophorum_'i
põhjustatud kliinilise endometriidi ravi lehmadel (vähemalt 21
päeva pärast poegimist).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de) tuvastamisel ja
tundlikkuse määramisel. Kui see
ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi)
epidemioloogilistel andmetel
sihtpatogeeni tundlikkuse kohta.
2
Ravimi kasutamine peab olema kooskõlas ametlike riiklike ja
piirkondlike antimikroobse ravi
printsiipidega. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste
kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib
suurendada tsefapiriini suhtes resistentsete bakterite levimust ja
vähendada ravi efektiivsust.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Järgida tavapäraseid aseptika reegleid.
Penitsilliin ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel,
allaneelamisel või kokkupuutel
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus
penitsilliinide suhtes võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi.
Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised.
Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik
penitsilliinide või tsefalosporiinide
suhtes või kui teil
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product