Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
tsefapiriin
Bimeda Animal Health Limited
QG51AA05
tsefapiriin
500mg 19g 19g 10TK
intrauteriinsuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT BIMACURE, 500 MG INTRAUTERIINSUSPENSIOON VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bimeda Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght Dublin 24 Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bimacure, 500 mg intrauteriinsuspensioon veistele. Tsefapiriin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks süstal sisaldab: TOIMEAINE: Tsefapiriin 500 mg (tsefapiriinbensatiinina) Valkjas kuni kreemjas õline suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) _Trueperella pyogenes_'e, _Prevotella_ spp (varem _Bacteroides_ spp) ja _Fusobacterium necrophorum_'i põhjustatud kliinilise endometriidi ravi lehmadel (vähemalt 21 päeva pärast poegimist). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada seda ravimit loomadele, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Ravim ei ole näidustatud kasutamiseks tiinuse ajal, kuid seda võib kasutada laktatsiooni ajal. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib esineda kohe tekkivaid ülitundlikkusreaktsioone. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) 2 - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis (lehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD INTRAUTERIINSEKS MANUSTAMISEKS. Manustage ühe süstla sis Lire le document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bimacure, 500 mg intrauteriinsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks süstal sisaldab: TOIMEAINE: Tsefapiriin 500 mg (tsefapiriinbensatiinina) ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intrauteriinsuspensioon. Valkjas kuni kreemjas õline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis (lehmad). 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _Trueperella pyogenes_'e, _Prevotella_ spp (varem _Bacteroides_ spp) ja _Fusobacterium necrophorum_'i põhjustatud kliinilise endometriidi ravi lehmadel (vähemalt 21 päeva pärast poegimist). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de) tuvastamisel ja tundlikkuse määramisel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtpatogeeni tundlikkuse kohta. 2 Ravimi kasutamine peab olema kooskõlas ametlike riiklike ja piirkondlike antimikroobse ravi printsiipidega. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada tsefapiriini suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada ravi efektiivsust. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Järgida tavapäraseid aseptika reegleid. Penitsilliin ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kokkupuutel nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised. Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes või kui teil Lire le document complet