BILOVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TILOSINA

Beschikbaar vanaf:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

TILOSINE

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

TILOSINA 200mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Eenheden in pakket:

Caja con 1 vial de 100 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Bovino; Porcino

Therapeutisch gebied:

Tilosina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema perianal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas

Autorisatie-status:

Autorizado, 584216 Suspenso, 584216 Autorizado

Autorisatie datum:

2015-03-06

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BILOVET 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences S.A.
Calle Venus 26,
Can Parellada,
Terrassa, 08228,
España
Representante del titular:
Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bilovet 200 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina 200 mg (equivalente a 200.000 UI/ml)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico 41,66 mg
El medicamento veterinario es una solución acuosa amarilla clara.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario está indicado para utilizarse contra
infecciones causadas por mi-
croorganismos susceptibles a la tilosina.
Bovino (adultos):
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento de infecciones respiratorias y metritis causadas por
microorganismos Gram-
positivos, mastitis causada por _Streptococcus _spp., _Staphylococcus
_spp. y necrobacilosis inter-
digital causada por _Fusobacterium necrophorum_ (panadizo, pedero).
Terneros:
- Tratamiento de infecciones respiratorias y de la necrobacilosis
(difteria de los terneros causa-
da por _Fusobacterium necrophorum)_.
Porcino:
- Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma
hyopneumoniae_, enteritis
hemorrágica (enteropatía hemorrágica prolifera

Productkenmerken

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bilovet 200 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina 200 mg (equivalente a 200.000 UI/ml)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico 41,66 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa amarilla clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Infecciones ocasionadas por microorganismos susceptibles a la
tilosina.
Bovino (adultos):
- Tratamiento de infecciones respiratorias y metritis causadas por
microorganismos Gram-
positivos, mastitis causada por _Streptococcus _spp., _Staphylococcus
_spp y necrobacilosis inter-
digital causada por _Fusobacterium necrophorum_ (panadizo, pedero).
Terneros:
- Tratamiento de infecciones respiratorias y de la necrobacilosis
(difteria de los terneros causa-
da por _Fusobacterium necrophorum)_.
Porcino:
- Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma
hyopneumoniae_, enteritis
hemorrágica (enteropatía hemorrágica proliferativa porcina causada
por _ Lawsonia intracellula-_
_ris_), la erisipela (mal rojo) causada por _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, y metritis.
- Tratamiento de la artritis causada por _Mycoplasma _y
_Staphylococcus _spp.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar este medicamento veterinario en pollos ni pavos.
No administrar a caballos ni a otros équidos en los que la inyección
de tilosina puede ser mor-
tal.
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la
tilosina, a otros macrólidos o a
algún excipiente.
4.4