Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos Gram-positivos; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos Gram positivos; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Pavos; Contraindicaciones especie Todas: Pollos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema perianal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas
Autorizado, 584216 Suspenso, 584216 Autorizado
2015-03-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO BILOVET 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24 Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences S.A. Calle Venus 26, Can Parellada, Terrassa, 08228, España Representante del titular: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bilovet 200 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200 mg (equivalente a 200.000 UI/ml) EXCIPIENTE: Alcohol bencílico 41,66 mg El medicamento veterinario es una solución acuosa amarilla clara. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El medicamento veterinario está indicado para utilizarse contra infecciones causadas por mi- croorganismos susceptibles a la tilosina. Bovino (adultos): _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Tratamiento de infecciones respiratorias y metritis causadas por microorganismos Gram- positivos, mastitis causada por _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp. y necrobacilosis inter- digital causada por _Fusobacterium necrophorum_ (panadizo, pedero). Terneros: - Tratamiento de infecciones respiratorias y de la necrobacilosis (difteria de los terneros causa- da por _Fusobacterium necrophorum)_. Porcino: - Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma hyopneumoniae_, enteritis hemorrágica (enteropatía hemorrágica prolifera Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bilovet 200 mg/ml Solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina 200 mg (equivalente a 200.000 UI/ml) EXCIPIENTE: Alcohol bencílico 41,66 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa amarilla clara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ Infecciones ocasionadas por microorganismos susceptibles a la tilosina. Bovino (adultos): - Tratamiento de infecciones respiratorias y metritis causadas por microorganismos Gram- positivos, mastitis causada por _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp y necrobacilosis inter- digital causada por _Fusobacterium necrophorum_ (panadizo, pedero). Terneros: - Tratamiento de infecciones respiratorias y de la necrobacilosis (difteria de los terneros causa- da por _Fusobacterium necrophorum)_. Porcino: - Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma hyopneumoniae_, enteritis hemorrágica (enteropatía hemorrágica proliferativa porcina causada por _ Lawsonia intracellula-_ _ris_), la erisipela (mal rojo) causada por _Erysipelothrix rhusiopathiae_, y metritis. - Tratamiento de la artritis causada por _Mycoplasma _y _Staphylococcus _spp. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar este medicamento veterinario en pollos ni pavos. No administrar a caballos ni a otros équidos en los que la inyección de tilosina puede ser mor- tal. No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros macrólidos o a algún excipiente. 4.4 Прочетете целия документ