Betamox LA

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

amoksicilin

Beschikbaar vanaf:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoksicilin

Dosering:

150mg/mL

farmaceutische vorm:

suspenzija za injekciju

Eenheden in pakket:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL; bočica, 1x100mL

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2017-01-23

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
BETAMOX LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, NEWRY, COUNTY DOWN, BT35 6JP,
SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova 8, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
County Down, BT35 6JP,
Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
BETAMOX LA
amoksicilin (150 mg/mL)
suspenzija za injekciju
goveda, ovce, svinje, psi i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku trihidrata)
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0,08 mg
Butilhidroksianizol
0,08 mg
Ostale pomoćne supstance: Aluminijum-distearat;
propilenglikol-dikaprilokaprat
4.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima kod goveda,
ovaca, svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom
obezbeđujemo produženo dejstvo
leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u
slučajevima kada bakterije nisu
primarni uzročnik bolesti.
Lek je indikovan za lečenje infekcija:
a)
Digestivnog trakta
b)
Respiratornog trakta
c)
Kože i mekog tkiva
d)
Urogenitalnog trakta
e)
Za prevenciju postoperativnih infekcija (aplikacija pre hirurške
intervencije)
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S
obzirom na visoku rezistenciju
_E. coli_ i _Salmonella spp._ na amoksicilin, obratiti pažnju
prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BETAMOX LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Limited
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT356JP,
Severna Irska, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
Zoopharm d.o.o.
Adresa:
Hadži Prodanova 8, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
BETAMOX LA
amoksicilin (150 mg/L)
suspenzija za injekciju
goveda, ovce, svinje, psi i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku trihidrata)
150,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0,08 mg
Butilhidroksianizol
0,08 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje, psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima kod goveda,
ovaca, svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom
obezbeđujemo produženo dejstvo
leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u
slučajevima kada bakterije nisu
primarni uzročnik bolesti.
Lek je indikovan za lečenje infekcija:
a)
Digestivnog trakta
b)
Respiratornog trakta
c)
Kože i mekog tkiva
d)
Urogenitalnog trakta
e)
Za prevenciju postoperativnih infekcija (aplikacija pre hirurške
intervencije)
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S
obzirom na visoku rezistenciju
_E. coli_ i _Salmonella spp._ na amoksicilin, obratiti pažnju
prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati intravenski i intratrahealno.
Lek