Betamox LA

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

amoksicilin

थमां उपलब्ध:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

QJ01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoksicilin

डोज़:

150mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

suspenzija za injekciju

पैकेज में यूनिट:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL; bočica, 1x100mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

NORBROOK LABORATORIES LTD

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2017-01-23

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
BETAMOX LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, NEWRY, COUNTY DOWN, BT35 6JP,
SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova 8, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
County Down, BT35 6JP,
Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
BETAMOX LA
amoksicilin (150 mg/mL)
suspenzija za injekciju
goveda, ovce, svinje, psi i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku trihidrata)
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0,08 mg
Butilhidroksianizol
0,08 mg
Ostale pomoćne supstance: Aluminijum-distearat;
propilenglikol-dikaprilokaprat
4.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima kod goveda,
ovaca, svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom
obezbeđujemo produženo dejstvo
leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u
slučajevima kada bakterije nisu
primarni uzročnik bolesti.
Lek je indikovan za lečenje infekcija:
a)
Digestivnog trakta
b)
Respiratornog trakta
c)
Kože i mekog tkiva
d)
Urogenitalnog trakta
e)
Za prevenciju postoperativnih infekcija (aplikacija pre hirurške
intervencije)
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S
obzirom na visoku rezistenciju
_E. coli_ i _Salmonella spp._ na amoksicilin, obratiti pažnju
prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BETAMOX LA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Limited
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT356JP,
Severna Irska, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
Zoopharm d.o.o.
Adresa:
Hadži Prodanova 8, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
BETAMOX LA
amoksicilin (150 mg/L)
suspenzija za injekciju
goveda, ovce, svinje, psi i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku trihidrata)
150,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0,08 mg
Butilhidroksianizol
0,08 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje, psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima kod goveda,
ovaca, svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom
obezbeđujemo produženo dejstvo
leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u
slučajevima kada bakterije nisu
primarni uzročnik bolesti.
Lek je indikovan za lečenje infekcija:
a)
Digestivnog trakta
b)
Respiratornog trakta
c)
Kože i mekog tkiva
d)
Urogenitalnog trakta
e)
Za prevenciju postoperativnih infekcija (aplikacija pre hirurške
intervencije)
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S
obzirom na visoku rezistenciju
_E. coli_ i _Salmonella spp._ na amoksicilin, obratiti pažnju
prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.
Broj rešenja: 323-01-00109-15-001 od 23.01.2017. za lek BETAMOX LA,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati intravenski i intratrahealno.
Lek