Benzoak vet 200 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Benzokain

Beschikbaar vanaf:

ACD Pharmaceuticals (2)

ATC-code:

QN01AX92

INN (Algemene Internationale Benaming):

benzocaine

Dosering:

200 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Konsentrat til bad, oppløsning

Eenheden in pakket:

Flaske av plast med doseringskammer 1000 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG.
.
1. PREPARATETS NAVN .
BENZOAK VET.
.
2. INNHOLDSSTOFFER.
2.1 Virkestoff og styrke: Bensokain 200 mg/ml (20%).
.
2.2 Hjelpestoffer:
Patentblått (E131) 0,008 mg/ml.
Dimetylformamid 0,2 ml, propylenglykol q.s. ad 1 ml.
.
3. LEGEMIDDELFORM.
Konsentrat til bad, oppløsning.
.
4. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER.
4.0 ATC-KODE: QN01A X92.
.
4.1 Farmakodynamikk:
Hindrer overføring av nerveimpulser ved å blokkere Na+ kanalene.
Transport av
kationer over membranene minsker eller opphører. Hvilepotensialet
forblir stabilt,
mens aksjonspotensialet avtar som en funksjon av konsentrasjonen av
aktivt stoff
rundt nervefibrene. Ved kontinuerlig eksponering i bad (30-40 mg/l),
fortsetter
absorpsjonen inntil letalnivå. Hos laksefisk inntrer dyp anestesi ved
en
konsentrasjon på 9 til 14 mg bensokain pr. kg kroppsvekt. Tid før
optimal anestesi
varierer avhengig av størrelsen på fisken, driftsforholdene,
konsentrasjon av
anestesibadet og vanntemperaturen. Ved temperaturer mellom 10 og 15°C
og en
konsentrasjon av aktivt stoff på i 30-40 mg/l (15-20 ml Benzoak/100
liter) oppnås
vanligvis anestesi etter 2-5 min. Økende konsentrasjon av aktivstoff
i badet
medfører kortere tid for induksjon av anestesi. Økende
vanntemperatur forkorter
også induksjonstiden.
.
4.2 Farmakokinetikk:
Absorpsjon: Hovedsakelig over gjellene.
Distribusjon: Etter absorpsjon gjennom gjellene, oppnås rask overgang
i plasma og
distribusjon til sentralnervesystemet. Plasmakonsentrasjonen etter 2
minutter er
varierende.
Metabolisme: Metaboliseres via acetylering og deetylering.
Eliminasjon: Bensokain og acetylerte metabolitter elimineres raskt via
gjellene.
Polare metabolitter, som for eksempel de deetylerte metabolittene
utskilles sakte i
urinen. Bensokain elimineres raskt fra plasma innen 20 minutter fra
dosering.
Plasmaeliminasjonen er rask de første 10 minutter etter dosering,
deretter sakte
med en plasmahalveringstid på 89 til 109 minutter. I en studie med C
14-merket
bensokain, ble 59,2 % av dosen utskilt over gjellene i løpet av 3

Productkenmerken

_[Version 8.1, 01/2017] _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Benzoak vet 200 mg/ml konsentrat til bad, oppløsning til laks og
ørret.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: benzokain 200 mg/ml (20%).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til bad, oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Laks og ørret.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Anestesi og sedasjon av laks og ørret.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
LAKS:
unngå dyp anestesi av unge individer under siste del av
smoltifiseringsperioden.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Anestesibadet må testes på noen få fisk før generell bruk. Ved
kontinuerlig eksponering fortsetter
absorpsjonen inntil letalnivå. Samlet eksponeringstid og fisk under
oppvåkning må derfor overvåkes
nøye. Store fiskegrupper bør ikke fores de siste 24-48 timene før
de skal bedøves, da dette øker
risikoen for akkumulering av feces og karbondioksid i
behandlingsvannet.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Unngå inntak. Skadelig hvis det svelges. I tilfelle inntak bør
brekning fremkalles. Aktivt kull kan
administreres umiddelbart. Unngå kontakt med øyne. I tilfelle
kontakt må øynene øyeblikkelig skylles i
rikelig med vann i minst 15 minutter. Unngå kontakt med hud eller
klær. Direkte hudkontakt kan
fremkalle lokal anestesi. Lengre hudeksponering kan fremkalle
dermatitt. Operatøren må bruke hansker
ved håndtering av konsentratet og under tilberedning og bruk av
anestesibadet. Grundig vask etter
håndtering anbefales. Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering
av preparatet. Ved enhver mistanke om
forgiftning må lege kontaktes øyeblikkelig.
Til legen:
I sjeldne tilfeller kan benzokain fremkalle methemoglobinemi hos
overfølsomme personer ved kontakt
med hud eller slimhinner. Cyanose, neurologiske- eller
hje