Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Benzokain
ACD Pharmaceuticals (2)
QN01AX92
benzocaine
200 mg/ ml
Konsentrat til bad, oppløsning
Flaske av plast med doseringskammer 1000 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG. . 1. PREPARATETS NAVN . BENZOAK VET. . 2. INNHOLDSSTOFFER. 2.1 Virkestoff og styrke: Bensokain 200 mg/ml (20%). . 2.2 Hjelpestoffer: Patentblått (E131) 0,008 mg/ml. Dimetylformamid 0,2 ml, propylenglykol q.s. ad 1 ml. . 3. LEGEMIDDELFORM. Konsentrat til bad, oppløsning. . 4. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER. 4.0 ATC-KODE: QN01A X92. . 4.1 Farmakodynamikk: Hindrer overføring av nerveimpulser ved å blokkere Na+ kanalene. Transport av kationer over membranene minsker eller opphører. Hvilepotensialet forblir stabilt, mens aksjonspotensialet avtar som en funksjon av konsentrasjonen av aktivt stoff rundt nervefibrene. Ved kontinuerlig eksponering i bad (30-40 mg/l), fortsetter absorpsjonen inntil letalnivå. Hos laksefisk inntrer dyp anestesi ved en konsentrasjon på 9 til 14 mg bensokain pr. kg kroppsvekt. Tid før optimal anestesi varierer avhengig av størrelsen på fisken, driftsforholdene, konsentrasjon av anestesibadet og vanntemperaturen. Ved temperaturer mellom 10 og 15°C og en konsentrasjon av aktivt stoff på i 30-40 mg/l (15-20 ml Benzoak/100 liter) oppnås vanligvis anestesi etter 2-5 min. Økende konsentrasjon av aktivstoff i badet medfører kortere tid for induksjon av anestesi. Økende vanntemperatur forkorter også induksjonstiden. . 4.2 Farmakokinetikk: Absorpsjon: Hovedsakelig over gjellene. Distribusjon: Etter absorpsjon gjennom gjellene, oppnås rask overgang i plasma og distribusjon til sentralnervesystemet. Plasmakonsentrasjonen etter 2 minutter er varierende. Metabolisme: Metaboliseres via acetylering og deetylering. Eliminasjon: Bensokain og acetylerte metabolitter elimineres raskt via gjellene. Polare metabolitter, som for eksempel de deetylerte metabolittene utskilles sakte i urinen. Bensokain elimineres raskt fra plasma innen 20 minutter fra dosering. Plasmaeliminasjonen er rask de første 10 minutter etter dosering, deretter sakte med en plasmahalveringstid på 89 til 109 minutter. I en studie med C 14-merket bensokain, ble 59,2 % av dosen utskilt over gjellene i løpet av 3 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_[Version 8.1, 01/2017] _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Benzoak vet 200 mg/ml konsentrat til bad, oppløsning til laks og ørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: benzokain 200 mg/ml (20%). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til bad, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Laks og ørret. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Anestesi og sedasjon av laks og ørret. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER LAKS: unngå dyp anestesi av unge individer under siste del av smoltifiseringsperioden. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Anestesibadet må testes på noen få fisk før generell bruk. Ved kontinuerlig eksponering fortsetter absorpsjonen inntil letalnivå. Samlet eksponeringstid og fisk under oppvåkning må derfor overvåkes nøye. Store fiskegrupper bør ikke fores de siste 24-48 timene før de skal bedøves, da dette øker risikoen for akkumulering av feces og karbondioksid i behandlingsvannet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Unngå inntak. Skadelig hvis det svelges. I tilfelle inntak bør brekning fremkalles. Aktivt kull kan administreres umiddelbart. Unngå kontakt med øyne. I tilfelle kontakt må øynene øyeblikkelig skylles i rikelig med vann i minst 15 minutter. Unngå kontakt med hud eller klær. Direkte hudkontakt kan fremkalle lokal anestesi. Lengre hudeksponering kan fremkalle dermatitt. Operatøren må bruke hansker ved håndtering av konsentratet og under tilberedning og bruk av anestesibadet. Grundig vask etter håndtering anbefales. Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering av preparatet. Ved enhver mistanke om forgiftning må lege kontaktes øyeblikkelig. Til legen: I sjeldne tilfeller kan benzokain fremkalle methemoglobinemi hos overfølsomme personer ved kontakt med hud eller slimhinner. Cyanose, neurologiske- eller hje Διαβάστε το πλήρες έγγραφο