Land: Zwitserland
Taal: Frans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
salicylicium desoxycholicum
AbbVie AG
D11AX24
acidum desoxycholicum
Solution injectable
acidum desoxycholicum 10 mg, natrii hydroxidum, dinatrii phosphas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.23 mg.
A
Synthetika
Le traitement de modéré à fort de Convexité ou de Plénitude, en raison de submentalem Graisse (SMF), si l'Existence de SMF d'importantes Conséquences psychologiques pour le Patient
zugelassen
2018-05-07
FACHINFORMATION Belkyra® Composition Principe actif: Acide désoxycholique. Excipients: Eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), phosphate disodique anhydre, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable (10 mg/ml) pour l’injection sous-cutanée. 1 ml de solution injectable contient 10 mg d’acide désoxycholique. Chaque flacon contient 20 mg d’acide désoxycholique dans 2 ml de solution. Chaque ml de solution contient 184 µmol (ou 4,23 mg) de sodium provenant du chlorure de sodium, de l’hydroxyde de sodium et du phosphate disodique anhydre. Le pH de la solution injectable est ajusté à 8,3 à l’aide d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium. La solution a une tonicité compatible avec celle des liquides et tissus biologiques avec une osmolalité de 300 mOsmol/kg. Indications/Possibilités d’emploi Belkyra est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’une convexité modérée à sévère liée à un excès de graisse sous-mentonnière (GSM), lorsque la présence de GSM a un retentissement psychologique important chez le patient. Posologie/Mode d’emploi Posologie Adultes Le volume total injecté et le nombre de séances de traitement doivent être déterminés en fonction de la répartition de la graisse sous-mentonnière et des objectifs de traitement spécifiques à chaque patient. Injection de 0,2 ml de solution de Belkyra (2 mg) par site d'injection, en espaçant les sites d’injection de 1 cm. La dose maximale de 100 mg d'acide désoxycholique (soit 50 injections) ne doit pas être dépassée au cours d'une même séance de traitement. Le nombre maximal de séances de traitement est de 6. La plupart des patients présentent une amélioration après 2 à 4 séances de traitement. Un intervalle minimum de 4 semaines entre deux séances de traitement doit être respecté. Afin d’améliorer le confort des patients pendant l'injection, des analg Lees het volledige document