BEL LABIAL 50 mg/g CREMA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ACICLOVIR

Beschikbaar vanaf:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC-code:

D06BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

CREMA

Samenstelling:

ACICLOVIR 50 mg

Toedieningsweg:

USO CUTÁNEO

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

BEL LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g Suspendido 17/02/2011 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BEL LABIAL 50 MG/G CREMA
Aciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bel labial y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bel labial
3. Cómo usar Bel labial
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bel labial
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BEL LABIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una crema que contiene aciclovir como principio activo, un
medicamento antiviral que actúa frente al
virus del herpes simple.
Bel Labial está indicado en el alivio local de los síntomas
ocasionados por el herpes labial (calentura), tales
como: picor, escozor u hormigueo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BEL LABIAL
NO USE BEL LABIAL

Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir, valaciclovir, o a
cualquiera de los demás componentes de Bel
Labial.
_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BEL LABIAL

Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los
labios.

No aplique el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que
produciría irritación local.

Evite el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se
produzca, lave abundantemente con agua
y consulte al médico.

Antes de iniciar el tratamiento con Bel Labial, los pacientes
inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes
con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en
tratamiento con radioterapia o
quimioterapia), deben consultar al médico.

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bel Labial 50 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos de crema contienen 5 g de aciclovir.
Excipientes:
Alcohol cetoestearílico,
Parahidroxibenzoato de propilo (E216),
Parahidroxibenzoato de metilo (E218),
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema consistente, blanca, inodora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales
como: picor, escozor u hormigueo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con
una capa fina la zona afectada del labio
cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas, exceptuando
las horas de sueño.
_Población pediátrica _
No hay datos disponibles
Forma de administración
Uso cutáneo exclusivamente labial.
Es muy importante iniciar el tratamiento lo antes posible en cuanto
aparecen los primeros síntomas de la
infección (período prodrómico) en el labio, para conseguir mayor
eficacia del producto. Se debe continuar
el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación, el
tratamiento puede prolongarse durante 5
días más.
Es conveniente lavarse las manos antes y después de la aplicación
del medicamento, así como evitar, en lo
posible, el roce de las lesiones del labio con las manos o con
toallas, con objeto de que la infección no
empeore ni se transmita a otras partes del cuerpo o a otras personas,
ya que se trata de un proceso
contagioso.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Bel Labial está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al aciclovir, valaciclovir o a
alguno de los excipientes del medicamento.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

El _aciclovir _sólo debe utilizarse en el herpes localizado en los
labios. No se recomienda aplicar en
membranas mucosas, tales como el interior de la boca, nariz o vagina,
ya que podría causar
irritación local. S