Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
Aciclovir
BEL LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g Suspendido 17/02/2011 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BEL LABIAL 50 MG/G CREMA Aciclovir LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bel labial y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bel labial 3. Cómo usar Bel labial 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bel labial 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BEL LABIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una crema que contiene aciclovir como principio activo, un medicamento antiviral que actúa frente al virus del herpes simple. Bel Labial está indicado en el alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial (calentura), tales como: picor, escozor u hormigueo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BEL LABIAL NO USE BEL LABIAL Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir, valaciclovir, o a cualquiera de los demás componentes de Bel Labial. _ _ TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BEL LABIAL Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los labios. No aplique el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que produciría irritación local. Evite el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se produzca, lave abundantemente con agua y consulte al médico. Antes de iniciar el tratamiento con Bel Labial, los pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al médico. Lugege kogu dokumenti
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bel Labial 50 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 gramos de crema contienen 5 g de aciclovir. Excipientes: Alcohol cetoestearílico, Parahidroxibenzoato de propilo (E216), Parahidroxibenzoato de metilo (E218), Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema consistente, blanca, inodora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales como: picor, escozor u hormigueo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto, para cubrir con una capa fina la zona afectada del labio cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas, exceptuando las horas de sueño. _Población pediátrica _ No hay datos disponibles Forma de administración Uso cutáneo exclusivamente labial. Es muy importante iniciar el tratamiento lo antes posible en cuanto aparecen los primeros síntomas de la infección (período prodrómico) en el labio, para conseguir mayor eficacia del producto. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más. Es conveniente lavarse las manos antes y después de la aplicación del medicamento, así como evitar, en lo posible, el roce de las lesiones del labio con las manos o con toallas, con objeto de que la infección no empeore ni se transmita a otras partes del cuerpo o a otras personas, ya que se trata de un proceso contagioso. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES Bel Labial está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los excipientes del medicamento. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO El _aciclovir _sólo debe utilizarse en el herpes localizado en los labios. No se recomienda aplicar en membranas mucosas, tales como el interior de la boca, nariz o vagina, ya que podría causar irritación local. S Lugege kogu dokumenti