Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Beclometasondipropionaat 400 µg - Eq. Beclometason 314 µg
Sandoz SA-NV
R03BA01
Beclometasone Dipropionate
400 µg
Inhalatiepoeder in harde capsule
Beclometasondipropionaat 400 µg
Inhalatie
Beclometasone
CTI-code: 191055-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000417 - CNK-code: 1563675 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191055-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-03-09
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOPHAR 400 MICROGRAM INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beclophar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOPHAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelengroep Beclometasondipropionaat behoort tot de corticosteroïden. Dit is een klasse stoffen met een remmend effect op de ontstekingsreactie. Bij gebruik als inhalatiepoeder is er alleen een effect op de longen, zodat bijwerkingen in de rest van het lichaam zeldzaam zijn. Therapeutische indicaties Astma bronchiale (aanvallen van benauwdheid met hoesten en opgeven van slijm) voor zover die met corticosteroïden moet worden behandeld. Corticosteroïden zijn niet aangewezen voor de behandeling van een acute astma-aanval. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor een verwant geneesmiddel uit de groep waartoe beclometason behoort (corticosteroïden). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - bij longtuberculose, ook indien dit genezen is en langdurige astma-aanvallen (langer da Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL : BECLOPHAR 400 microgram inhalatiepoeder in harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclophar 400 microgram : Elke capsule bevat 400 µg beclometasondipropionaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in harde capsules - inhalatie door middel van Aerolizer. Beclophar 400 microgram : kleurloos - donker bruin opaak capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Astma bronchiale, voor zover die met corticosteroïden of corticotrofine (ACTH) moet worden behandeld. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het is van belang de “Instructies voor gebruik en verwerking (zie 6.6)” vooraf zorgvuldig te lezen. Dosering _Volwassenen:_ 1 - 2 capsules aan 100 g 2 x daags. Alleen wanneer dit onvoldoende is kan overgestapt worden op 1 - 2 capsules aan 200 g 2 x daags of zonodig 1 capsule aan 400 g 2 x daags. _Pediatrische patiënten:_ 1 - 2 capsules aan 100 g 2 x daags, afhankelijk van de respons. De capsules kunnen alleen worden toegediend via de Aerolizer, volgens de daarbij gevoegde gebruiksaanwijzingen. De maximale dagdosis mag 1 mg (= 5 inhalaties aan 200 g) bij volwassenen en 0,5 mg (= 5 inhalaties aan 100 g) bij kinderen beneden 12 jaar niet overschrijden. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Actieve en niet actieve tuberculosis pulmonum - Status astmaticus - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor een verwant geneesmiddel uit de groep waartoe beclometason behoort (corticosteroïden) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen SKPN-10/10-1/7 Samenvatting van de Productkenmerken 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Beclometasondipropionaat inhalatie is niet geschikt voor de behandeling van een acute astma aanval. Buitensporige mucusafscheiding kan verhinderen dat het middel de bronchioli bereikt en daardoor het te verwachten gunstige effect beletten. Indien binnen 10 dagen geen duidelijke reactie is opgetreden, mo Lees het volledige document