Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERMETHRINE
Beaphar B.V.
QP53AC04
PERMETHRIN
Shampoo
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Permethrin
2004-05-12
BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 23 maart 2004 tot registratie van het diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 10225, zoals aangevraagd d.d. 23 maart 2004 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 10225 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder nummer REG NL 10225 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 04 januari 2016 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, 11,1 mg/ml shampoo voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Permethrin (95%) 11,1 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kat en hond. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis_) bij katten en kortharige honden gedurende 1-2 weken. 4.3 CONTRA- Lees het volledige document