Beau Beau anti-vlooienshampoo, 11,1 mg/ml shampoo voor katten en honden

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PERMETHRINE

Tersedia dari:

Beaphar B.V.

Kode ATC:

QP53AC04

INN (Nama Internasional):

PERMETHRIN

Bentuk farmasi:

Shampoo

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Area terapi:

Permethrin

Tanggal Otorisasi:

2004-05-12

Karakteristik produk

BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 23 maart 2004 tot
registratie van het
diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO,
ingeschreven onder nummer REG NL 10225, zoals aangevraagd d.d. 23
maart 2004
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder
nummer REG NL 10225 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, ingeschreven onder
nummer REG NL 10225 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 04 januari 2016
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 10225/zaak 508688
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BEAU BEAU ANTI-VLOOIENSHAMPOO, 11,1 mg/ml shampoo voor katten en
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Permethrin (95%)
11,1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis_) bij
katten en kortharige honden gedurende
1-2 weken.
4.3
CONTRA-