Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco Animal Health GmbH Alfred
QJ01MA90
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO_ _ Baytril 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za piščance, purane in kunce 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma und Veterinar Produkte GmBH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baytril 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za piščance, purane in kunce 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml koncentrata za peroralno raztopino vsebuje: UČINKOVINA: Enrofloksacin 100 mg; POMOŽNE SNOVI: Benzilalkohol 14 mg. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije občutljive na enrofloksacin: PIŠČANCI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ PURANI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida, _ KUNCI Stran 2 od 4 Za zdravljenje okužb, ki jih povzroča _Pasteurella multocida_ in za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča _E. coli. _ Enrofloksacin koncentrat za peroralno raztopino dajemo v primerih, ko klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite za profilakso. Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na fluorokinolone. Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na aktivno učinkovino, ostale (fluoro)kinolone ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci, purani in kunci. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZD Lees het volledige document
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baytril 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za piščance, purane in kunce 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata za peroralno raztopino vsebuje: UČINKOVINA: Enrofloksacin 100 mg; POMOŽNE SNOVI: Benzilalkohol 14 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za peroralno raztopino. Prozoren, rumenkast koncentrat. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci, purani in kunci. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije občutljive na enrofloksacin: PIŠČANCI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ PURANI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ KUNCI Za zdravljenje okužb, ki jih povzroča _Pasteurella multocida_ in za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča _E. coli. _ Stran 2 od 6 Enrofloksacin koncentrat za peroralno raztopino dajemo v primerih, ko klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite za profilakso. Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone. Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na aktivno učinkovino, ostale (fluoro)kinolone ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje infekcij z _Mycoplasma spp_. morda ne bo povzročilo eradikacijo organizma. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil. Flourokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Ker je bil enrofloksacin najprej odobren z Lees het volledige document