BAYTRIL 100mg_ml peroralna razt

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Elanco Animal Health GmbH Alfred

ATC kodas:

QJ01MA90

Pakuotės lapelis

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO_ _
Baytril 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za piščance,
purane in kunce
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma und Veterinar Produkte GmBH,
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za piščance,
purane in kunce
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En ml koncentrata za peroralno raztopino vsebuje:
UČINKOVINA:
Enrofloksacin
100 mg;
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol
14 mg.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije občutljive na
enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
PURANI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
KUNCI
Stran 2 od 4
Za zdravljenje okužb, ki jih povzroča _Pasteurella multocida_ in za
zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki
ga povzroča _E. coli. _
Enrofloksacin koncentrat za peroralno raztopino dajemo v primerih, ko
klinične izkušnje, ki so po
možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin
zdravilo izbire.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti /
navzkrižne odpornosti na fluorokinolone.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na aktivno
učinkovino, ostale (fluoro)kinolone ali na
katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, purani in kunci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZD

Prekės savybės

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino za piščance,
purane in kunce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml koncentrata za peroralno raztopino vsebuje:
UČINKOVINA:
Enrofloksacin
100 mg;
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol
14 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za peroralno raztopino.
Prozoren, rumenkast koncentrat.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, purani in kunci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije občutljive na
enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
PURANI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
KUNCI
Za zdravljenje okužb, ki jih povzroča _Pasteurella multocida_ in za
zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki
ga povzroča _E. coli. _
Stran 2 od 6
Enrofloksacin koncentrat za peroralno raztopino dajemo v primerih, ko
klinične izkušnje, ki so po
možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin
zdravilo izbire.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti /
navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na aktivno
učinkovino, ostale (fluoro)kinolone ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje infekcij z _Mycoplasma spp_. morda ne bo povzročilo
eradikacijo organizma.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Flourokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Ker je
bil enrofloksacin najprej odobren z