Baycox Ovine vet. 50 mg/ml Oral suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

toltrazuril

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-code:

QP51BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

toltrazuril

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oral suspension

Samenstelling:

toltrazuril 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Får

Therapeutisch gebied:

Toltrazuril

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2011-08-26

Bijsluiter

BIPACKSEDEL
Baycox Ovine vet. 50 mg/ml oral suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycox Ovine vet. 50 mg/ml oral suspension
Toltrazuril
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller :
Toltrazuril
50,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskning av
koccidiossmitta hos lamm på
gårdar med bekräftad historik av koccidios orsakad av
_Eimeria crandallis_
och
_Eimeria _
_ovinoidalis_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
information, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Får (lamm).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt i en oral engångsdos.
Varje djur skall behandlas med en oral engångsdos av 20 mg
toltrazuril/kg kroppsvikt,
motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. För att uppnå
maximal nytta bör djuren
behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, dvs. i
prepatensperioden. Då djuren behandlas
kollektivt istället för individuellt skall de grupperas enligt
kroppsvikt och doseras därefter, för att
undvika under- eller överdosering.
0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt.
Den orala suspensionen omskakas före användning.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
10.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter: 42 dagar
Ej tillåtet för användning till lakterande får som producerar
mjölk för humankonsumtion.
11.
S�

Productkenmerken

_Läkemedelsverket 2015-11-23_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycox Ovine vet. 50 mg/ml oral suspension
Toltrazuril
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller :
Toltrazuril
50,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit till gulaktig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Får (lamm).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av
koccidiossmitta hos lamm på
gårdar med bekräftad historik av koccidios orsakad av _Eimeria
crandallis_ och _Eimeria _
_ovinoidalis_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
_Läkemedelsverket 2015-11-23_

Frekvent och upprepad användning av antiprotozomedel inom samma grupp
kan, liksom
för övriga antiparasitära medel, leda till utveckling av resistens.

Alla lamm inom samma besättning bör behandlas.

Hygieniska åtgärder kan reducera risken för ovin koccidios.
Därför rekommenderas
samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen
förbättras, särskilt vad
gäller fuktighet och renhet.

För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat
utbrott av kliniska
tecken, dvs. i prepatensperioden.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR

Tvätta omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten.

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
ANDRA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Av miljömässiga skäl:
Lamm som ingår i ett intensivt uppfödningssystem och spenderar hela
livet inomhus skall inte
behandlas efter 6 veckors ålder eller vid en kroppsvikt över 20 kg.
Gödsel från dessa djur får in