দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
Oral suspension
propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får
Toltrazuril
Avregistrerad
2011-08-26
BIPACKSEDEL Baycox Ovine vet. 50 mg/ml oral suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland Tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Ovine vet. 50 mg/ml oral suspension Toltrazuril 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS: 1 ml innehåller : Toltrazuril 50,0 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskning av koccidiossmitta hos lamm på gårdar med bekräftad historik av koccidios orsakad av _Eimeria crandallis_ och _Eimeria _ _ovinoidalis_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Får (lamm). 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt i en oral engångsdos. Varje djur skall behandlas med en oral engångsdos av 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt, motsvarande 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, dvs. i prepatensperioden. Då djuren behandlas kollektivt istället för individuellt skall de grupperas enligt kroppsvikt och doseras därefter, för att undvika under- eller överdosering. 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. Den orala suspensionen omskakas före användning. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING 10. KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 42 dagar Ej tillåtet för användning till lakterande får som producerar mjölk för humankonsumtion. 11. S সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_Läkemedelsverket 2015-11-23_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Ovine vet. 50 mg/ml oral suspension Toltrazuril 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 1 ml innehåller : Toltrazuril 50,0 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Vit till gulaktig suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Får (lamm). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av koccidiossmitta hos lamm på gårdar med bekräftad historik av koccidios orsakad av _Eimeria crandallis_ och _Eimeria _ _ovinoidalis_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR _Läkemedelsverket 2015-11-23_ Frekvent och upprepad användning av antiprotozomedel inom samma grupp kan, liksom för övriga antiparasitära medel, leda till utveckling av resistens. Alla lamm inom samma besättning bör behandlas. Hygieniska åtgärder kan reducera risken för ovin koccidios. Därför rekommenderas samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras, särskilt vad gäller fuktighet och renhet. För att uppnå maximal nytta bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, dvs. i prepatensperioden. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Tvätta omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. ANDRA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Av miljömässiga skäl: Lamm som ingår i ett intensivt uppfödningssystem och spenderar hela livet inomhus skall inte behandlas efter 6 veckors ålder eller vid en kroppsvikt över 20 kg. Gödsel från dessa djur får in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন