Bacivet S 4200 IU/g Poeder voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zinkbacitracine

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma

ATC-code:

QA07AA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bacitracin Zinc

Dosering:

4200 IU/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Zinkbacitracine 4200 IE/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

konijn

Therapeutisch gebied:

bacitracin

Product samenvatting:

CTI-code: 372425-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3466646 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
BACIVET S
BIJSLUITER
Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater, konijnen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater, konijnen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Zink bacitracine
4200 IU
HULPSTOFFEN:
Hulpstoff(en):
QSP 1g
Zie rubriek 6.1 van de SKP voor de volledige lijst van hulpstoffen
4.
INDICATIES
Bij konijnen tijdens de opfok:
Op het niveau van de groep: vermindering van de symptomen en de
sterfte te wijten aan epizootische
enterocolitis geassocieerd met infecties door
_Clostridium perfringens_
, gevoelig aan bacitracine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
1
Bijsluiter – NL versie
BACIVET S
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Konijnen tijdens de opfok
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
420 IU bacitracine per kg levend gewicht per dag, oraal via het
drinkwater, gedurende 14 dagen, hetzij
100 mg poeder per kg levend gewicht of één zakje per 1000 kg levend
gewicht per dag.
De behandeling instellen zodra een eerste sterftegeval door
epizootische enterocolitis is bevestigd.
Na evaluatie van het therapeutische effect, kan, indien nodig, de
behandeling met 7 dagen verlengd
worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een correcte dosering te vergemakkelijken, is het aanbevolen om het
poeder eerst op te lossen

Productkenmerken

SKP – NL Versie
BACIVET S
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater, konijnen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Zink bacitracine
4200 IU
HULPSTOFFEN:
QSP 1g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot lichtgeel poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Konijnen tijdens de opfok
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij konijnen tijdens de opfok:
Op het niveau van de groep: vermindering van de symptomen en de
sterfte te wijten aan epizootische
enterocolitis geassocieerd met infecties door
_Clostridium perfringens_
, gevoelig aan bacitracine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor het instellen van een behandeling dient de bedrijfsvoering alsook
de algemene hygiëne op het
bedrijf herbekeken te worden in functie van mogelijke risicofactoren
voor het uitbreken van de ziekte.
De behandeling dient ingesteld te worden indien er antecedenten zijn
van epizootische enterocolitis op
het bedrijf en zodra de eerste sterftes bevestigd zijn.
1
SKP – NL Versie
BACIVET S
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Gebruik van het product dient te steunen op gevoeligheidstesten op de
bacterieën die bij het dier
geïsoleerd werden. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie
gebaseerd te zijn op lokale (regionale,
bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van
de bedoelde bacterie.
Verkeerd gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriën die
resistent zijn tegen zink
bacitracine verhogen en kan als gevolg van de kans op kruisresistentie
de doeltreffendheid van
behandeling met gerelateerde stoffen verminderen.
_Speciale voorzorgsmaatrege