Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zinkbacitracine
Huvepharma
QA07AA93
Bacitracin Zinc
4200 IU/g
Poeder voor gebruik in drinkwater
Zinkbacitracine 4200 IE/g
Toediening in het drinkwater
konijn
bacitracin
CTI-code: 372425-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3466646 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie BACIVET S BIJSLUITER Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater, konijnen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater, konijnen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAAM BESTANDDEEL: Zink bacitracine 4200 IU HULPSTOFFEN: Hulpstoff(en): QSP 1g Zie rubriek 6.1 van de SKP voor de volledige lijst van hulpstoffen 4. INDICATIES Bij konijnen tijdens de opfok: Op het niveau van de groep: vermindering van de symptomen en de sterfte te wijten aan epizootische enterocolitis geassocieerd met infecties door _Clostridium perfringens_ , gevoelig aan bacitracine. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of een van de hulpstoffen. 1 Bijsluiter – NL versie BACIVET S 6. BIJWERKINGEN Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Konijnen tijdens de opfok 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG 420 IU bacitracine per kg levend gewicht per dag, oraal via het drinkwater, gedurende 14 dagen, hetzij 100 mg poeder per kg levend gewicht of één zakje per 1000 kg levend gewicht per dag. De behandeling instellen zodra een eerste sterftegeval door epizootische enterocolitis is bevestigd. Na evaluatie van het therapeutische effect, kan, indien nodig, de behandeling met 7 dagen verlengd worden. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Om een correcte dosering te vergemakkelijken, is het aanbevolen om het poeder eerst op te lossen Lugege kogu dokumenti
SKP – NL Versie BACIVET S SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater, konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL : Zink bacitracine 4200 IU HULPSTOFFEN: QSP 1g Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot lichtgeel poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Konijnen tijdens de opfok 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij konijnen tijdens de opfok: Op het niveau van de groep: vermindering van de symptomen en de sterfte te wijten aan epizootische enterocolitis geassocieerd met infecties door _Clostridium perfringens_ , gevoelig aan bacitracine. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Voor het instellen van een behandeling dient de bedrijfsvoering alsook de algemene hygiëne op het bedrijf herbekeken te worden in functie van mogelijke risicofactoren voor het uitbreken van de ziekte. De behandeling dient ingesteld te worden indien er antecedenten zijn van epizootische enterocolitis op het bedrijf en zodra de eerste sterftes bevestigd zijn. 1 SKP – NL Versie BACIVET S 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK _Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_ Gebruik van het product dient te steunen op gevoeligheidstesten op de bacterieën die bij het dier geïsoleerd werden. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionale, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de bedoelde bacterie. Verkeerd gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen zink bacitracine verhogen en kan als gevolg van de kans op kruisresistentie de doeltreffendheid van behandeling met gerelateerde stoffen verminderen. _Speciale voorzorgsmaatrege Lugege kogu dokumenti