Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum dihydricum
Krka, d.d., Novo mesto
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184698; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184704
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AZITHROMYCIN KRKA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE AZITHROMYCIN KRKA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Azithromycinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Azithromycin Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin Krka 3. Jak stosować Azithromycin Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Azithromycin Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AZITHROMYCIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Azithromycin Krka jest azytromycyna − antybiotyk z grupy makrolidów. Azithromycin Krka jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: - ostre bakteryjne zapalenie zatok; - ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego; - zapalenie migdałków, zapalenie gardła; - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; - lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc; - lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża; - zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez bakterie zwane _Chlamydia _ _trachomatis_ . 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZITHROMYCIN KRKA _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZITHROMYCIN KRKA Leku Azithromycin Krka nie należy stosować: - jeśli pacjent ma uczulenie na azytrom Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azithromycin Krka, 250 mg, tabletki powlekane Azithromycin Krka, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Azithromycin Krka 250 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Azithromycin Krka 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Azithromycin Krka 250 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera do 0,50 mg sodu. Azithromycin Krka 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera do 1 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: białe lub prawie białe tabletki powlekane w kształcie kapsułek (długość: 13,8–14,2 mm, szerokość: 6,3–6,7 mm), oznakowane „S19” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 500 mg: białe lub prawie białe tabletki powlekane w kształcie kapsułek (długość: 16,7–17,3 mm, szerokość: 8,2–8,8 mm), oznakowane „S5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azithromycin Krka jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1): ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane) ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane) zapalenie gardła, zapalenie migdałków zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane) lekkie do umiarkowanie ciężkiego pozaszpitalne zapalenie płuc lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża 2 niepowikłane zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez _Chlamydia _ _trachomatis_ . Nal Lees het volledige document