Azithromycin Krka 250 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Azithromycinum dihydricum

Disponible desde:

Krka, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

Azithromycinum

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184698; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184704

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZITHROMYCIN KRKA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
AZITHROMYCIN KRKA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Azithromycin Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin Krka
3.
Jak stosować Azithromycin Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Azithromycin Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AZITHROMYCIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Azithromycin Krka jest azytromycyna −
antybiotyk z grupy makrolidów.
Azithromycin Krka jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń:
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok;
-
ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego;
-
zapalenie migdałków, zapalenie gardła;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
-
lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc;
-
lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża;
-
zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez bakterie
zwane
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZITHROMYCIN KRKA
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZITHROMYCIN KRKA
Leku Azithromycin Krka nie należy stosować:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na azytrom

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azithromycin Krka, 250 mg, tabletki powlekane
Azithromycin Krka, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Azithromycin Krka 250 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
), w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Azithromycin Krka 500 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
), w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Azithromycin Krka 250 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera do 0,50 mg sodu.
Azithromycin Krka 500 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera do 1 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
250 mg: białe lub prawie białe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek (długość: 13,8–14,2 mm,
szerokość: 6,3–6,7 mm), oznakowane „S19” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
500 mg: białe lub prawie białe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek (długość: 16,7–17,3 mm,
szerokość: 8,2–8,8 mm), oznakowane „S5” po jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azithromycin Krka jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)

ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane)

zapalenie gardła, zapalenie migdałków

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)

lekkie do umiarkowanie ciężkiego pozaszpitalne zapalenie płuc

lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża
2

niepowikłane zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane
przez
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
Nal