AZITHROMYCIN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

Beschikbaar vanaf:

HOSPIRA HEALTHCARE ULC

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZITHROMYCIN

Dosering:

500MG

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution

Samenstelling:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

10ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

OTHER MACROLIDES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2018-09-27

Productkenmerken

MONOGRAPHIE
PR
AZITHROMYCINE POUR INJECTION, USP
(monohydrate d’azithromycine USP)
Poudre pour injection à 500 mg d’azithromycine par flacon
(100 mg d’azithromycine/mL de solution après reconstitution)
Agent antibactérien
Corporation de soins de la santé Hospira
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
7 décembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 210531
_Monographie d’_
_Pr_
_Azithromycine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 29
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................