AZITHROMYCIN FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

Disponible depuis:

HOSPIRA HEALTHCARE ULC

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

AZITHROMYCIN

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER MACROLIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-09-27

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
AZITHROMYCINE POUR INJECTION, USP
(monohydrate d’azithromycine USP)
Poudre pour injection à 500 mg d’azithromycine par flacon
(100 mg d’azithromycine/mL de solution après reconstitution)
Agent antibactérien
Corporation de soins de la santé Hospira
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
7 décembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 210531
_Monographie d’_
_Pr_
_Azithromycine pour injection, USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
18
SURDOSAGE...................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 29
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................