Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LIVE APATHOGENIC TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC 126
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472
QI01AD03
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ
LIVE APATHOGENIC TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC 126 (8900000251) 0MG
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Εθνική Διαδικασία
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSE(S) (94V053101) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ AVIPRO MD LYO 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Lohmann Animal Health GmbH Heinz Lohmann str. 4 27472 Cuxhaven, Germany 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ AviPro MD LYO Λυοφιλοποιημένο υλικό για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Μια δόση περιέχει: Δραστικό συστατικό: ζωντανός μη παθογόνος ιός έρπητα σε ινδόρνιθες, στέλεχος FC 126, ελάχιστο 10 3.0 PFU* και μέγιστο. 10 3.6 PFU* Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών παθογόνων (SPF) * PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τον εμβολιασμό ορνιθίων μίας ημέρας κατά της Νόσου του Marek για την πρόληψη ή τη μείωση εξάρσεων της νόσου. Έναρξη ανοσίας: 8 ημέρες Διάρκεια της ανοσίας: 18 εβδομάδες 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά άρρωστα ή εξασθενημένα πτηνά 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Δεν είναι γνωστή καμία. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλε Lees het volledige document
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AviPro MD LYO Λυοφιλοποιημένο υλικό για χρήση σε όρνιθες μετά από ανασύσταση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): ζωντανός μη παθογόνος ιός έρπητα σε ινδόρνιθες, στέλεχος FC 126, ελάχιστο 10 3.0 PFU* και μέγιστο. 10 3.6 PFU* Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών παθογόνων (SPF) * PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος. Εμφάνιση: λευκό-μπεζ 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Όρνιθες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τον εμβολιασμό ορνιθίων μίας ημέρας κατά της Νόσου του Marek για την πρόληψη ή τη μείωση εξάρσεων της νόσου. Έναρξη ανοσίας: 8 ημέρες Διάρκεια της ανοσίας: 18 εβδομάδες 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά άρρωστα ή εξασθενημένα πτηνά. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Η Νόσος του Marek μπορεί να προκαλέσει σημαντικές απώλειες στα εμβολιασμένα πτηνά που μολύνονται με άγρια στελέχη του ιού μέσα στις Lees het volledige document