AVIPRO MD LYO ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ
Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Листовка
(PIL)
15-03-2018
Данни за продукта
(SPC)
15-03-2018
Активна съставка:
LIVE APATHOGENIC TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC 126
Предлага се от:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472
АТС код:
QI01AD03
INN (Международно Name):
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
Лекарствена форма:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ
Композиция:
LIVE APATHOGENIC TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC 126 (8900000251) 0MG
Начин на приложение:
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Вид предписание :
Εθνική Διαδικασία
Терапевтична област:
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
Каталог на резюме:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSE(S) (94V053101) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Листовка
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AVIPRO MD LYO
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz Lohmann str. 4
27472 Cuxhaven, Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AviPro MD LYO
Λυοφιλοποιημένο υλικό για την
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Μια δόση περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
ζωντανός μη παθογόνος ιός έρπητα σε
ινδόρνιθες, στέλεχος FC 126, ελάχιστο 10
3.0
PFU* και μέγιστο. 10
3.6
PFU*
Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων (SPF)
* PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τον εμβολιασμό ορνιθίων μίας
ημέρας κατά της Νόσου του Marek για την
πρόληψη
ή τη μείωση εξάρσεων της νόσου.
Έναρξη ανοσίας:
8 ημέρες
Διάρκεια της ανοσίας: 18 εβδομάδες
5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά
άρρωστα ή εξασθενημένα πτηνά
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δεν είναι γνωστή καμία.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης, , παρακαλε
Прочетете целия документ
Данни за продукта
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AviPro MD LYO
Λυοφιλοποιημένο υλικό για χρήση σε
όρνιθες μετά από ανασύσταση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ζωντανός μη παθογόνος ιός έρπητα σε
ινδόρνιθες, στέλεχος FC 126, ελάχιστο
10
3.0
PFU* και μέγιστο. 10
3.6
PFU*
Σύστημα ξενιστή: εμβρυοφόρα αυγά
όρνιθας απαλλαγμένα ειδικών
παθογόνων
(SPF)
* PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για την
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Εμφάνιση: λευκό-μπεζ
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τον εμβολιασμό ορνιθίων μίας
ημέρας κατά της Νόσου του Marek για την
πρόληψη ή τη μείωση εξάρσεων της
νόσου.
Έναρξη ανοσίας:
8 ημέρες
Διάρκεια της ανοσίας:
18 εβδομάδες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε κλινικά
άρρωστα ή εξασθενημένα πτηνά.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Η Νόσος του Marek μπορεί να προκαλέσει
σημαντικές απώλειες στα
εμβολιασμένα πτηνά που μολύνονται με
άγρια στελέχη του ιού μέσα στις
Прочетете целия документ
