Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 mg/2 ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Morphini sulfas

Beschikbaar vanaf:

Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphini sulfas

Dosering:

20 mg/2 ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 autostrzykawka 2 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991425852

Autorisatie-status:

2025-03-13

Bijsluiter

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI,
20 MG/2ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Morfiny siarczan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i w jakim celu
się ją stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Autostrzykawka Morfina
przeciwko bólowi
3.
Jak stosować lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI
I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi jest autostrzykawką
przeznaczoną do stosowania
domięśniowo w przypadku wystąpienia silnego bólu spowodowanego
rozległymi urazami ciała.
Morfina oddziałując z pewnymi receptorami w ośrodkowym układzie
nerwowym powoduje ustąpienie
bólu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUTOSTRZYKAWKA MORFINA
PRZECIWKO BÓLOWI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI

jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha (twardość i
silne napięcie powłok
brzusznych, ból brzucha, wymioty, nudności

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI, 20 mg/2 mL, roztwór do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2 mL roztworu zawierają 20 mg morfiny siarczanu
_(Morphini sulfas)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 mL roztworu zawiera 1 mg sodu pirosiarczynu (E 223).
1 mL roztworu zawiera 3,4 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty bezbarwny lub jasnożółty roztwór.
Wartość pH roztworu wynosi od 2 - 4,5. Osmolalność 280 – 310
mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silne bóle wywołane rozległymi urazami.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi dostarcza stałą dawkę 20
mg po podaniu domięśniowym.
Podana dawka wystarczy na zapewnienie działania przeciwbólowego u
dorosłego pacjenta o masie
ciała około 70 kg. Działanie przeciwbólowe zostaje zapewnione w
ciągu 15 do 20 minut, pełne
działanie powinno być osiągnięte po 1 godzinie po podaniu.
Pojedyncza dawka jest wystarczającą dla większości pacjentów o
standardowym wzroście.
Podanie domięśniowe. Produkt leczniczy przeznaczony jest DO JEDNOKROTNEGO ZASTOSOWANIA
.
Dzieci i młodzież
PRODUKT NIE JEST PRZEWIDZIANY DO STOSOWANIA U DZIECI.
Sposób podawania
Patrz punkt 6.6
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA

nadwrażliwość na morfiny siarczan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1

zespół ostrego brzucha

guz chromochłonny nadnerczy
2

zaburzenia oddychania

kolka wątrobowa

ostre zatrucie alkoholem

stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy i okres 2 tygodni po ich
odstawieniu

stany chorobowe przebiegające z drgawkami

urazy głowy

podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe

prowadzona terapia spazmolityczna

śpiączka
Zasadność wymienionych przeciwwskazań należy uwzględnić
rozważając akceptowalne potencjalne
ryzyko względem kli