البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Morphini sulfas
Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.
N02AA01
Morphini sulfas
20 mg/2 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 autostrzykawka 2 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991425852
2025-03-13
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI, 20 MG/2ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ Morfiny siarczan NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi 3. Jak stosować lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi jest autostrzykawką przeznaczoną do stosowania domięśniowo w przypadku wystąpienia silnego bólu spowodowanego rozległymi urazami ciała. Morfina oddziałując z pewnymi receptorami w ośrodkowym układzie nerwowym powoduje ustąpienie bólu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli u pacjenta stwierdzono zespół ostrego brzucha (twardość i silne napięcie powłok brzusznych, ból brzucha, wymioty, nudności اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AUTOSTRZYKAWKA MORFINA PRZECIWKO BÓLOWI, 20 mg/2 mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2 mL roztworu zawierają 20 mg morfiny siarczanu _(Morphini sulfas)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 mL roztworu zawiera 1 mg sodu pirosiarczynu (E 223). 1 mL roztworu zawiera 3,4 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty bezbarwny lub jasnożółty roztwór. Wartość pH roztworu wynosi od 2 - 4,5. Osmolalność 280 – 310 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Silne bóle wywołane rozległymi urazami. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi dostarcza stałą dawkę 20 mg po podaniu domięśniowym. Podana dawka wystarczy na zapewnienie działania przeciwbólowego u dorosłego pacjenta o masie ciała około 70 kg. Działanie przeciwbólowe zostaje zapewnione w ciągu 15 do 20 minut, pełne działanie powinno być osiągnięte po 1 godzinie po podaniu. Pojedyncza dawka jest wystarczającą dla większości pacjentów o standardowym wzroście. Podanie domięśniowe. Produkt leczniczy przeznaczony jest DO JEDNOKROTNEGO ZASTOSOWANIA . Dzieci i młodzież PRODUKT NIE JEST PRZEWIDZIANY DO STOSOWANIA U DZIECI. Sposób podawania Patrz punkt 6.6 4.3. PRZECIWWSKAZANIA nadwrażliwość na morfiny siarczan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 zespół ostrego brzucha guz chromochłonny nadnerczy 2 zaburzenia oddychania kolka wątrobowa ostre zatrucie alkoholem stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy i okres 2 tygodni po ich odstawieniu stany chorobowe przebiegające z drgawkami urazy głowy podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe prowadzona terapia spazmolityczna śpiączka Zasadność wymienionych przeciwwskazań należy uwzględnić rozważając akceptowalne potencjalne ryzyko względem kli اقرأ الوثيقة كاملة