Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Dapagliflozine
AURO PHARMA INC
A10BK01
DAPAGLIFLOZIN
5MG
Comprimé
Dapagliflozine 5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-16
Auro-Dapagliflozin Page 1 de 78 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr Auro-Dapagliflozin Comprimés de dapagliflozine Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) Code ATC : A10BK01 Auro Pharma Inc. 3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402 Woodbridge, Ontario, L4L 8K8 Canada Date d’autorisation initiale : 26 septembre 2022. N o de contrôle de la présentation : 260267 Auro-Dapagliflozin Page 2 de 78 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................................. 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................................ 6 4.1 Considérations posologiques ............................................................................................ 6 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ...................................................... 6 4.5 Dose omise ....... Lees het volledige document