AURO-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Dapagliflozine

Tersedia dari:

AURO PHARMA INC

Kode ATC:

A10BK01

INN (Nama Internasional):

DAPAGLIFLOZIN

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Dapagliflozine 5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2023-05-16

Karakteristik produk

Auro-Dapagliflozin
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Dapagliflozin
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Code ATC : A10BK01
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada
Date d’autorisation initiale :
26 septembre 2022.
N
o
de contrôle de la présentation : 260267
Auro-Dapagliflozin
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TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
............................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................................... 6
4.5
Dose omise
.......