Atropine Sulfate Denolin 3 mg/10 ml inj. opl. i.m./i.v. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atropinesulfaat 0,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Denolin SA-NV

ATC-code:

A03BA01

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Atropine

Product samenvatting:

CTI Extended: 221995-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2001-04-02

Bijsluiter

BIJSLUITER
ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG ALVORENS DIT GENEESMIDDEL TOE TE
DIENEN.

Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig.

Raadpleeg uw apotheker als u aanvullende vragen hebt.

Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet
door aan iemand
anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde
verschijnselen hebben als
u.

Indien een van de bijwerkingen ernstig wordt of bij u een bijwerking
optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, praat er dan over met uw arts of
apotheker.
_Inhoud van deze bijsluiter_
_1._
_Wat is ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit en
waarvoor wordt_
_het toegediend?_
_2._
_Wat moet u weten voor u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml
voorgevulde spuit_
_toedient?_
_3._
_Hoe wordt ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
toegediend?_
_4._
_Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?_
_5._
_Hoe bewaart u ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 mg/10 ml voorgevulde spuit?_
_6._
_Aanvullende informatie._
_ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 MG/10 ML VOORGEVULDE SPUIT_
1.
WAT IS ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 MG/10 ML VOORGEVULDE SPUIT _ _EN
WAARVOOR
WORDT HET TOEGEDIEND?
Voorgevulde spuit.
Parasympathicolyticum
Werkt in op het autonome zenuwstelsel.
Specifiek antidotum bij acute intoxicaties door cholinesteraseremmers
(organofosfaat-
insecticiden,
carbamaten,
vergiftiging
door
bepaalde
paddenstoelen)
of
door
parasympathicomimetica of cholinomimetica (producten of
geneesmiddelen).
2.
WAT MOET U WETEN VOOR U ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 MG/10 ML VOORGEVULDE
SPUIT TOEDIENT?
GEBRUIK ATROPINESULFAAT DENOLIN 3 MG/10 ML VOORGEVULDE SPUIT NIET:

Indien u overgevoelig bent voor atropinesulfaat.

Indien u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van het
product.

Indien u een glaucoom hebt, vooral een gesloten hoek-glaucoom.

Indien
u
urethra-
en
prostaatstoornissen
hebt,
zoals
een
toename
van
het
prostaatvolume.

Bij gastro-oesofageale reflux.

Indien de patiënt l

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
Atropinesulfaat Denolin 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
1.
BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL
Atropinesulfaat Denolin 3 mg/10 ml voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
Een voorgevulde spuit van 10 ml bevat 3 mg atropinesulfaat.
Voor de bestanddelen, zie punt 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Voorgevulde spuit van 10 ml (met ml-verdeling).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Specifiek antidotum bij acute intoxicaties door cholinesteraseremmers
(organofosfaat-
insecticiden,
carbamaten,
vergiftiging
door
bepaalde
paddenstoelen)
of
door
parasympathicomimetica of cholinomimetica.
4.2 DOSERING EN TOEDIENING
Intramusculaire of intraveneuze injectie a rato van 1 mg alle 5 tot 10
minuten tot de pupillen
verwijden en de speekselsecretie en het zweten stoppen.
De behandeling te vroeg stopzetten kan leiden tot longoedeem en
ademhalingsstilstand.
De injecties moeten onder medisch toezicht worden toegediend.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor atropine
-
overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product
-
gesloten hoek-glaucoom
-
urethra- en prostaatstoornissen, zoals prostatische hypertrofie
-
gastro-oesofageale reflux
-
ileus paralyticus, atonie van de maag bij oudere mensen, toxische
megacolon,
pylorusstenose, colitis ulcerosa
Bij aantoonbare, ernstige intoxicaties door cholinesteraseremmers
(organofosfaten) is het
vanzelfsprekend dat de contra-indicaties afhangen van de ernst van de
intoxicatiegevaren.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ
GEBRUIK
Atropinesulfaat Denolin 3 mg/10 ml voorgevulde spuit mag enkel bij
uitzondering en met de
grootste omzichtigheid aan kinderen jonger dan 12 jaar worden
toegediend omdat zij
gevoeliger zijn voor atropine.
Het geneesmiddel moet ook omzichtig worden toegediend aan patiënten
ouder dan 40 jaar.
Na deze leeftijd is het zinvol om voor een chronische toediening na te
gaan of de voorkamer
van het oog niet is vernauwd.
Omzichtig gebruiken bij:
-