Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU
URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array
S01FA01
110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU
5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
ATROPIN
Kód SÚKL: 0163314 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083770 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS237952/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATROPIN-POS 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Atropini sulfas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atropin-POS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropin-POS používat 3. Jak se přípravek Atropin-POS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atropin-POS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATROPIN -POS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atropin-POS se používá při zánětech oční bělimy, rohovky, duhovky a řasnatého tělíska, při vředu rohovky, po operaci duhovky, po některých zraněních oka, k uvolnění křečovitého zaostření oka do blízka a při ošetřování šilhavosti a také při některých vyšetřeních. Atropin-POS se používá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATROPIN - POS POUŽÍVAT NEP OUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATROPIN -POS - jestliže jste alergický(á) na atropin-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - u novorozenců a kojenců mladších než 3 měsíce věku - při zvýšeném nitroočním tlaku (glaukomu) - dlouhodobém s Lees het volledige document
1/6 SP.ZN. SUKLS237952/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atropin-POS 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml očních kapek obsahuje atropini sulfas monohydricus 5,0 mg (1 ml = cca 30 kapek) Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Atropin-POS se používá při léčbě keratitidy, skleritidy, iritidy, uveitidy, vředu rohovky; dále při ošetřování strabismu, po iridektomii, po perforujících poraněních oka, k uvolnění akomodační křeče při latentní hypermetropii; diagnosticky k deaktivaci akomodace, např. při refraktometrii. Atropin-POS je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců věku._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: k vyvolání refrakce 3x denně jedna kapka k přerušení synechií 3x denně jedna kapka k deaktivaci akomodace 2-3x denně jedna kapka k ošetřování strabismu (atropinové penalizaci) 1x denně (ráno) jedna kapka _Pediatrická populace_ _ _ Atropin-POS je kontraindikován u dětí do 3 měsíců věku (viz bod 4.3). Doporučené dávkování přípravku Atropin-POS pro pediatrickou populaci s přípravkem Atropin-POS nebylo v klinických studiích stanoveno. V případě zánětlivých onemocnění je třeba zvážit potřebu další farmakoterapie (např. antiflogistiky a/nebo antibiotiky). Při aplikaci kapek je třeba dbát na to, aby se kapátko nedotklo bulbu, spojivky víčka ani kůže. Celková doba terapie závisí na indikaci a na reakci pacienta. Pacient odšroubuje šroubovací uzávěr, mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku dnem vzhůru a stlačením plastové lahvičky vkápne na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Při tom se nemá dotknout oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavř Lees het volledige document