ATROPIN-POS 5MG/ML Oční kapky, roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU

थमां उपलब्ध:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

S01FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU

डोज़:

5MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oční kapky, roztok

प्रशासन का मार्ग:

Oční podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ATROPIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0163314 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083770 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-05

सूचना पत्रक

SP.ZN. SUKLS237952/2015
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATROPIN-POS 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Atropini sulfas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atropin-POS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atropin-POS používat
3.
Jak se přípravek Atropin-POS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atropin-POS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ATROPIN
-POS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atropin-POS se používá při zánětech oční bělimy, rohovky,
duhovky a řasnatého tělíska, při vředu
rohovky, po operaci duhovky, po některých zraněních oka, k
uvolnění křečovitého zaostření oka do
blízka a při ošetřování šilhavosti a také při některých
vyšetřeních.
Atropin-POS se používá k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 3 měsíců věku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATROPIN
-
POS POUŽÍVAT
NEP
OUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATROPIN
-POS
- jestliže jste alergický(á) na atropin-sulfát nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
u novorozenců a kojenců mladších než 3 měsíce věku
-
při zvýšeném nitroočním tlaku (glaukomu)
-
dlouhodobém s

उत्पाद विशेषताएं

1/6
SP.ZN. SUKLS237952/2015
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atropin-POS 5 mg/ml oční kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml očních kapek obsahuje atropini sulfas monohydricus 5,0 mg
(1 ml = cca 30 kapek)
Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Atropin-POS se používá při léčbě keratitidy, skleritidy,
iritidy, uveitidy, vředu rohovky; dále při
ošetřování strabismu, po iridektomii, po perforujících
poraněních oka, k uvolnění akomodační křeče
při latentní hypermetropii; diagnosticky k deaktivaci akomodace,
např. při refraktometrii.
Atropin-POS je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 3 měsíců věku._ _
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:

k vyvolání refrakce 3x denně jedna kapka

k přerušení synechií 3x denně jedna kapka

k deaktivaci akomodace 2-3x denně jedna kapka

k ošetřování strabismu (atropinové penalizaci) 1x denně (ráno)
jedna kapka
_Pediatrická populace_
_ _
Atropin-POS je kontraindikován u dětí do 3 měsíců věku (viz bod
4.3).
Doporučené
dávkování
přípravku
Atropin-POS
pro
pediatrickou
populaci
s
přípravkem
Atropin-POS nebylo v klinických studiích stanoveno.
V případě zánětlivých onemocnění je třeba zvážit potřebu
další farmakoterapie (např. antiflogistiky
a/nebo antibiotiky).
Při aplikaci kapek je třeba dbát na to, aby se kapátko nedotklo
bulbu, spojivky víčka ani kůže.
Celková doba terapie závisí na indikaci a na reakci pacienta.
Pacient odšroubuje šroubovací uzávěr, mírně zakloní hlavu,
odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku
dnem vzhůru a stlačením plastové lahvičky vkápne na vnitřní
stranu víčka jednu kapku přípravku.
Při tom se nemá dotknout oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavř