ATROPİN SÜLFAT OSEL 1 MG/1 ML I.V/I.M/S.C ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 100 ADE

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

atropin sülfat

Beschikbaar vanaf:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

A03BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

atropine sulphate

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

atropin

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ATROPİN SÜLFAT OSEL 1 MG/1 ML IV/IM/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
STERIL
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL’lik ampul 1 mg atropin sülfat içerir
_. _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 1 mg atropin sülfat içeren 10, 50 ve
100 ampullük kutularda
takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir.
ATROPİN SÜLFAT
aşağıdaki durumlarda kullanılır;
−
Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı
bradiaritmilerde (kalp
atımının dakikada 60’ın altına düşmesi),
−
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi (düşük kalp
atış hızı), hipotansiyon
(kan
basıncının
düşmesi)
ve
aritmiler
(ritim
bozukluğu)
gibi
vagal
etkilerin
giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner (kalp ve akciğer
hastalıkları) canlandırmada,
−
Anestezi
sırasında
solunum
yolları

Productkenmerken

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROPİN SÜLFAT Osel 1 mg/1 mL IV/IM/SC enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL’lik ampul 1 mg atropin sülfat içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
9
mg
sodyum
klorür
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı;
•
Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,
•
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve
aritmiler gibi vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
•
Anestezi
sırasında
solunum
yollarının
ifrazatlarını
azaltmak
ya
da
önlemek
için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
•
Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak
sendromu),
•
Üretra ve safra koliklerinde,
•
Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin
gibi), muskarin
(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya
organofosfat pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama
sıklığı koşulun
şiddetine bağlı olarak değişir.
_Yeti_
ş
_kinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (IV) olarak 0,5 – 1,0 mg
(0,5-1 mL)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (2
mL) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında
değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (3 mL)
total doz verilebilir.
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe
bölünerek (1 mg) uygulanmasını
önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun
tek bir doz halinde uygulanmasını tercih
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmış