Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atropin sülfat
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03BA01
atropine sulphate
Normal
atropin
Pasif
1970-01-01
1 / 8 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ATROPİN SÜLFAT OSEL 1 MG/1 ML IV/IM/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL STERIL KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL’lik ampul 1 mg atropin sülfat içerir _. _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 1 mg atropin sülfat içeren 10, 50 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir. ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kullanılır; − Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp atımının dakikada 60’ın altına düşmesi), − Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi (düşük kalp atış hızı), hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) ve aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner (kalp ve akciğer hastalıkları) canlandırmada, − Anestezi sırasında solunum yolları Read the complete document
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATROPİN SÜLFAT Osel 1 mg/1 mL IV/IM/SC enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL’lik ampul 1 mg atropin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: 9 mg sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı; • Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde, • Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, • Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (preanestezik medikasyonda antisialagog olarak), • Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu), • Üretra ve safra koliklerinde, • Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin (İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine bağlı olarak değişir. _Yeti_ ş _kinlerde: _ Mutat başlangıç dozları intravenöz (IV) olarak 0,5 – 1,0 mg (0,5-1 mL)’dır. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (2 mL) kadar tekrarlanabilir. Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir. Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (3 mL) total doz verilebilir. Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmasını önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde uygulanmasını tercih Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmış Read the complete document