Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT; EZETIMIB

Beschikbaar vanaf:

Organon Healthcare GmbH

ATC-code:

C10BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; EZETIMIBE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2014-11-04

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOZET 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
ATOZET 10 MG/20 MG FILMTABLETTEN
ATOZET 10 MG/40 MG FILMTABLETTEN
ATOZET 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib und Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atozet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atozet beachten?
3.
Wie ist Atozet anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atozet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOZET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atozet ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
Atozet enthält die Wirkstoffe
Ezetimib und Atorvastatin.
Atozet wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung des
Gesamtcholesterins, des sogenannten
„schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie weiterer Fette,
den sogenannten Triglyzeriden, im
Blut angewendet. Außerdem erhöht Atozet die Spiegel des sogenannten
„guten“ Cholesterins
(HDL-Cholesterin).
Atozet senkt Ihre Cholesterinwerte über zwei Wege. Es vermindert
sowohl die Aufnahme von
Cholesterin aus dem Darm als auch Ihre körpereigene
Cholesterinproduktion.
Cholesterin ist eine von mehreren Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus
LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atozet 10 mg/10 mg Filmtabletten
Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten
Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten
Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder
80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Kalzium Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 153 mg Lactose.
Jede 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 179 mg Lactose.
Jede 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 230 mg Lactose.
Jede 10 mg/80 mg Filmtablette enthält 334 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg/10 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
12,74 mm x 5,10 mm groß, mit der Aufschrift „257“ auf einer
Seite.
10 mg/20 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
14,48 mm x 5,79 mm groß, mit der Aufschrift „333“ auf einer
Seite.
10 mg/40 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
16,38 mm x 6,27 mm groß, mit der Aufschrift „337“ auf einer
Seite.
10 mg/80 mg Filmtablette:
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtablette,
19,05 mm x 7,94 mm groß, mit der Aufschrift „357“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention kardiovaskulärer Ereignisse_
Atozet ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären
Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1), bei
Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom
in der Vorgeschichte,
unabhängig davon, ob eine Vorbehandlung mit einem Statin stattfand.
_Hypercholesterinämie_
Atozet ist begleitend zu einer Diät bei erwachsenen Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter
Hyperlipidämie angezeigt, für die eine Therapie
mit einem Kombinationspräparat