Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Krka Sverige AB
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-09-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Atorvastatin Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Krka 3. Sådan skal du tage Atorvastatin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Krka tilhører en gruppe af lægemidler kendt som statiner, der er lipid (fedt) regulerende lægemidler. Atorvastatin Krka anvendes til at sænke blodets indhold af lipider, kendt som kolesterol og triglycerider, når fedtfattig diæt og livsstilsændring alene ikke har virket. Hvis du har forhøjet risiko for hjertesygdomme, kan Atorvastatin Krka også benyttes til at sænke en sådan risiko, selv hvis dit kolesteroltal er normalt. En standard kolesterolfattig diæt bør fortsættes under behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ATORVASTATIN KRKA - hvis du er allergisk over for atorvastatin eller andre tilsvarende typer af medicin, der anvendes til at sænke indholdet af fedtstoffer i blodet, eller et af Lees het volledige document
13. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG, 20 MG OG 40 MG 0. D.SP.NR. 25142 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atorvastatin ”Krka” 10 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium). Atorvastatin ”Krka” 20 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium). Atorvastatin ”Krka” 40 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium). Hjælpestoffer med kendt virkning : 10 mg tabletter 20 mg tabletter 40 mg tabletter Laktosemonohydrat (mg/tablet) 56,9 113,8 227,6 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. 10 mg tabletter: Hvide, runde, svagt konvekse med skråkant, diameter 6 mm. 20 mg tabletter: Hvide, runde, svagt konvekse med skråkant, diameter 8 mm. 40 mg tabletter: Hvide, runde, svagt konvekse med skråkant, diameter 10 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin ”Krka” er indiceret som supplement til diæt til reduktion af forhøjet total- kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglycerider hos voksne, _41094_spc.doc_ _Side _ _1 af 22_ unge og børn på 10 år og derover med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet) hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Atorvastatin ”Krka” er også indiceret til reduktion af total-kolesterol og LDL-kolesterol hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilstrækkelig. Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos vo Lees het volledige document