Atorvastatin "Krka" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Доступно од:

Krka Sverige AB

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2008-09-09

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Atorvastatin Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Krka
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Krka tilhører en gruppe af lægemidler kendt som
statiner, der er lipid (fedt) regulerende
lægemidler.
Atorvastatin Krka anvendes til at sænke blodets indhold af lipider,
kendt som kolesterol og
triglycerider, når fedtfattig diæt og livsstilsændring alene ikke
har virket. Hvis du har forhøjet risiko
for hjertesygdomme, kan Atorvastatin Krka også benyttes til at sænke
en sådan risiko, selv hvis dit
kolesteroltal er normalt. En standard kolesterolfattig diæt bør
fortsættes under behandlingen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ATORVASTATIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller andre tilsvarende
typer af medicin, der anvendes til
at sænke indholdet af fedtstoffer i blodet, eller et af

Карактеристике производа

13. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG, 20 MG OG 40
MG
0.
D.SP.NR.
25142
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atorvastatin ”Krka” 10 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium).
Atorvastatin ”Krka” 20 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium).
Atorvastatin ”Krka” 40 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium).
Hjælpestoffer med kendt virkning
:
10 mg tabletter
20 mg tabletter
40 mg tabletter
Laktosemonohydrat
(mg/tablet)
56,9
113,8
227,6
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
10 mg tabletter: Hvide, runde, svagt konvekse med skråkant, diameter
6 mm.
20 mg tabletter: Hvide, runde, svagt konvekse med skråkant, diameter
8 mm.
40 mg tabletter: Hvide, runde, svagt konvekse med skråkant, diameter
10 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin ”Krka” er indiceret som supplement til diæt til
reduktion af forhøjet total-
kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og
triglycerider hos voksne,
_41094_spc.doc_
_Side _
_1 af 22_
unge og børn på 10 år og derover med primær hyperkolesterolæmi
inklusive familiær
hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet)
hyperlipidæmi (svarende
til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger er utilstrækkelige.
Atorvastatin ”Krka” er også indiceret til reduktion af
total-kolesterol og LDL-kolesterol hos
voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til
anden
lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden
behandling ikke er
tilstrækkelig.
Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos vo