Atenolol/Chloortalidon Mylan 100/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATENOLOL 100 mg/stuk ; CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

C07CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATENOLOL 100 mg/stuk ; CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atenolol And Other Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Atenolol/Chloortalidon Mylan
RVG 57118/57119
juni 2021
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATENOLOL/CHLOORTALIDON MYLAN 50/12,5 MG, TABLETTEN
ATENOLOL/CHLOORTALIDON MYLAN 100/25 MG, TABLETTEN
atenolol en chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Atenolol/Chloortalidon Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATENOLOL/CHLOORTALIDON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De tabletten bevatten twee werkzame stoffen te weten atenolol en
chloortalidon. De ene werkzame
stof, atenolol, behoort tot de groep van zogenaamde selectieve
bèta-blokkers. Het voorkomt een
extreme zenuwprikkeling van het hart. Hierdoor wordt het hart rustiger
en wordt minder zuurstof
gebruikt; ook wordt de bloeddruk verlaagd. De andere werkzame stof,
chloortalidon, behoort tot de
groep van zogenaamde thiazide diuretica (bepaalde plasmiddelen). Het
bevordert de uitscheiding van
water en zouten en verlaagt de bloeddruk.
Waarom krijgt u Atenolol/Chloortalidon Mylan 50/12,5 mg en 100/25 mg
voorgeschreven?
Atenolol/Chloortalidon Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van
verhoogde bloeddruk, als een
plasmiddel of een bèta-blokker alleen onvoldoende werkt.
2. WANNEER MAG U DIT MI

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Atenolol/Chloortalidon Mylan, tabletten
RVG 57118-57119
juni 2021
Pagina 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atenolol/Chloortalidon Mylan 50/12,5 mg, tabletten
Atenolol/Chloortalidon Mylan 100/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atenolol/Chloortalidon Mylan
50/12,5
mg, tabletten
bevat
per tablet 50 mg
atenolol
en
12,5
mg
chloortalidon.
_ _
Atenolol/Chloortalidon
Mylan
100/25
mg,
tabletten
bevat
per
tablet
100
mg
atenolol
en
25
mg
chloortalidon.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Atenolol/Chloortalidon Mylan 50/12,5 mg, tabletten zijn witte,
filmomhulde, biconvexe tabletten met de
inscriptie “AC 62,5” op de ene zijde en “G” op de andere
zijde.
Atenolol/Chloortalidon Mylan 100/25 mg, tabletten zijn witte,
filmomhulde, biconvexe tabletten met de
inscriptie “AC 125” op de ene zijde en “G” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie die onvoldoende heeft gereageerd op behandeling met een
bèta-blokker of diureticum alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Indien het klinisch verantwoord wordt geacht kan een directe overstap
van monotherapie naar een vaste
combinatie worden overwogen bij patiënten bij wie de bloeddruk
onvoldoende onder controle is.
VOLWASSENEN:
De gebruikelijke onderhoudsdosering is één tablet
atenolol/chloortalidon 50/12,5 mg per dag. Wanneer
de respons onvoldoende is kan de dosering worden verhoogd tot één
tablet atenolol/chloortalidon
100/25 mg.
Indien nodig kan een ander antihypertensief middel, zoals een
vasodilatator worden toegevoegd.
SPECIALE POPULATIES:
GEBRUIK BIJ OUDEREN
In deze leeftijdsgroep volstaat vaak een lagere dosering.
GEBRUIK BIJ KINDEREN EN JONGEREN (< 18 JAAR)
Er is geen ervaring met het gebruik van atenolol/chloortalidon bij
kinderen en jongeren tot 18 jaar.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Atenolol/Chloortalidon Mylan, tabletten
RVG 57118-57119
juni 2021
Pagina 2 van 10
Daarom mag atenolol/chloortalidon niet aan kinderen en jongeren onder
de 18