Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
G03AA07
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
100 µg/20 µg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ASUMATE 100 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES LEVONORGESTRELUM/ETHINYLESTRADIOLUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ASUMATE un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ASUMATE lietošanas 3. Kā lietot ASUMATE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ASUMATE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ASUMATE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ASUMATE ir kontraceptīvas tabletes, ko lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Katra rozā tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos dzimumhormonus - levonorgestrelu un etinilestradiolu. Baltās tabletes nesatur aktīvās vielas un tās sauc arī par placebo (neaktīvajām) tabletēm. Ko Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ASUMATE 100 mikrogrami/20 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ROZĀ TABLETES (AKTĪVĀS TABLETES): Katra apvalkotā tablete satur 100 mikrogramu levonorgestrela (_levonorgestrelum_) un 20 mikrogramu etinilestradiola (_ethinylestradiolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 89,38 mg bezūdens laktozes. Alūra alumīnija laka (E129), indigokarmīna laka (E132) un sojas lecitīns ietilpst tabletes apvalkā. BALTĀS TABLETES (PLACEBO TABLETES): Tablete nesatur aktīvās vielas. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 89,50 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Aktīvās tabletes ir rozā, apaļas, diametrā 5,7 mm. Placebo tabletes ir baltas, apaļas, diametrā 5,7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai. KĀ LIETOT ASUMATE TABLETES Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams, un, tādā secībā, kā norādīts uz blistera iepakojuma. Tablešu lietošana ir nepārtraukta. Katru dienu 28 dienas pēc kārtas jālieto viena tablete. Katru nākamo iepakojumu uzsāk lietot nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes no iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas asiņošana parasti sākas 2.-3. dienā pēc placebo tablešu lietošanas sākšanas un var nebeigties līdz nākamā iepakojuma lietošanas uzsākšanai. 1/18 SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019 KĀ UZSĀKT ASUMATE TABLEŠU LIETOŠANU Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī) Tablešu lietošanu uzsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). Nomainot citu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli (kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai transder Lees het volledige document