Asumate 100 mikrogrami/20 mikrogrami apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum

Dosierung:

100 µg/20 µg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ASUMATE 100 MIKROGRAMI/20 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
LEVONORGESTRELUM/ETHINYLESTRADIOLUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ASUMATE un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ASUMATE lietošanas
3.
Kā lietot ASUMATE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ASUMATE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASUMATE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO

ASUMATE ir kontraceptīvas tabletes, ko lieto, lai izsargātos no
grūtniecības.

Katra rozā tablete satur nelielu daudzumu divus dažādus sievišķos
dzimumhormonus -
levonorgestrelu un etinilestradiolu.

Baltās tabletes nesatur aktīvās vielas un tās sauc arī par
placebo (neaktīvajām) tabletēm.

Ko

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ASUMATE 100 mikrogrami/20 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ROZĀ TABLETES (AKTĪVĀS TABLETES):
Katra apvalkotā tablete satur 100 mikrogramu levonorgestrela
(_levonorgestrelum_) un 20 mikrogramu
etinilestradiola (_ethinylestradiolum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 89,38 mg bezūdens laktozes.
Alūra alumīnija laka (E129), indigokarmīna laka (E132) un sojas
lecitīns ietilpst tabletes apvalkā.
BALTĀS TABLETES (PLACEBO TABLETES):
Tablete nesatur aktīvās vielas.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 89,50 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Aktīvās tabletes ir rozā, apaļas, diametrā 5,7 mm.
Placebo tabletes ir baltas, apaļas, diametrā 5,7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: iekšķīgai lietošanai.
KĀ LIETOT ASUMATE TABLETES
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā,
uzdzerot nedaudz šķidruma, ja
nepieciešams, un, tādā secībā, kā norādīts uz blistera
iepakojuma. Tablešu lietošana ir nepārtraukta. Katru
dienu 28 dienas pēc kārtas jālieto viena tablete. Katru nākamo
iepakojumu uzsāk lietot nākamajā dienā
pēc pēdējās tabletes no iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas
asiņošana parasti sākas 2.-3. dienā pēc
placebo tablešu lietošanas sākšanas un var nebeigties līdz
nākamā iepakojuma lietošanas uzsākšanai.
1/18
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2019
KĀ UZSĀKT ASUMATE TABLEŠU LIETOŠANU
Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī)
Tablešu lietošanu uzsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (t.i.,
menstruālās asiņošanas pirmajā dienā).
Nomainot citu kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli
(kombinētais perorālais kontracepcijas
līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai transder