ASIRAX 250 MG I.V. INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

asiklovir

Beschikbaar vanaf:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acyclovir

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

asiklovir

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2017-06-06

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
ASİRAX 250 MG İ.V. INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon 250 mg asiklovir içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ASİRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ASİRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ASİRAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ASİRAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASİRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASİRAX etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir,
“antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun
üyesidir. Her kutu içerisinde beyaz renkli liyofilize toz bulunan 1
adet flakon içeren ambalajlar
halindedir.
ASİRAX,
_Herpes simpleks_
virüs (HSV),
_Varicella zoster_
virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili
antiviral bir ilaçtır.
ASİRAX, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve
_Herpes simpleks_
’in sebep olduğu diğer
iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer
herpes iltihaplarının yeniden
2
görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda
_Herpes simpleks_
’in neden olduğu
iltihabın önlenmesinde kullanılır.
2. ASİRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ASİRAX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğe

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASİRAX 250 mg İ.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
250 mg asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit ……………….45,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda
_Herpes simpleks enfeksiyonları_
: ASİRAX bağışıklık
sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış
hastalarda ilk ve tekrarlayan deri
ve mukozal
_herpes simpleks_
(
_HSV1 ve HSV2_
) tedavisinde endikedir.
Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: ASİRAX bağışıklık sistemi
sağlam hastalarda şiddetli ilk
genital herpes epizodu tedavisinde endikedir.
_Herpes simpleks_
ensefaliti: ASİRAX
_Herpes simpleks_
ensefaliti tedavisinde endikedir.
Neonatal
_Herpes simpleks_
virüs enfeksiyonu: ASİRAX neonatal herpes enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda
_Varicella zoster_
enfeksiyonları: ASİRAX bağışıklık
sistemi
bozulmuş
kişilerde
ve
bağışıklığı
baskılanmış
hastalarda
_Herpes _
_zoster_
(zona)
enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal
kilosuna göre tavsiye edilen
yetişkin dozunda verilmelidir.
_Erişkinlerde: _
ASİRAX,
_Herpes simpleks _
(
_Herpes ensefaliti_
dışında) veya
_Varicella zoster _
enfeksiyonu
bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8
saatte bir, 5 mg/kg
dozunda verilmelidir.
_Herpes ensefaliti_
olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmadığı
temin edilerek 8 saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir. ASİRAX
i.v. ile tedavi genellikle 5
gün sürer ancak bu durum hastanın durumuna v