Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB01
Acyclovir
Normal
asiklovir
Aktif
2017-06-06
1 KULLANMA TALİMATI ASİRAX 250 MG İ.V. INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon 250 mg asiklovir içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ASİRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ASİRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ASİRAX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ASİRAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASİRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASİRAX etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. Her kutu içerisinde beyaz renkli liyofilize toz bulunan 1 adet flakon içeren ambalajlar halindedir. ASİRAX, _Herpes simpleks_ virüs (HSV), _Varicella zoster_ virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. ASİRAX, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve _Herpes simpleks_ ’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden 2 görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda _Herpes simpleks_ ’in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır. 2. ASİRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ASİRAX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğe read_full_document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASİRAX 250 mg İ.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 250 mg asiklovir içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum hidroksit ……………….45,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon Beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Herpes simpleks enfeksiyonları_ : ASİRAX bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve mukozal _herpes simpleks_ ( _HSV1 ve HSV2_ ) tedavisinde endikedir. Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: ASİRAX bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir. _Herpes simpleks_ ensefaliti: ASİRAX _Herpes simpleks_ ensefaliti tedavisinde endikedir. Neonatal _Herpes simpleks_ virüs enfeksiyonu: ASİRAX neonatal herpes enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Varicella zoster_ enfeksiyonları: ASİRAX bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda _Herpes _ _zoster_ (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal kilosuna göre tavsiye edilen yetişkin dozunda verilmelidir. _Erişkinlerde: _ ASİRAX, _Herpes simpleks _ ( _Herpes ensefaliti_ dışında) veya _Varicella zoster _ enfeksiyonu bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg dozunda verilmelidir. _Herpes ensefaliti_ olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmadığı temin edilerek 8 saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir. ASİRAX i.v. ile tedavi genellikle 5 gün sürer ancak bu durum hastanın durumuna v read_full_document