Asanix 1 mg tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Rasagilīns

Beschikbaar vanaf:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATC-code:

N04BD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rasagiline

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ASANIX 1 MG TABLETES
Rasagilinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ASANIX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ASANIX lietošanas
3.
Kā lietot ASANIX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ASANIX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASANIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ASANIX sastāvā ir aktīvā viela rasagilīns un to lieto Parkinsona
slimības ārstēšanai pieaugušajiem. To
var lietot vienlaicīgi ar levodopu vai bez levodopas (citas zāles,
ko izmanto Parkinsona slimības
ārstēšanai).
Parkinsona slimības gadījumā iet bojā šūnas, kuras galvas
smadzenēs veido dopamīnu. Dopamīns ir
ķīmiska viela, kas galvas smadzenēs ir iesaistīta kustību
regulācijā. ASANIX palīdz palielināt un
noturēt dopamīna līmeni galvas smadzenēs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASANIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET ASANIX ŠĀDOS GADĪJUMUS
- Ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Nelietojiet šādas zāles, kamēr lietojat ASANIX:
-
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēram, depresijas vai
Parkinsona slimības
ārstēšanai vai lietojot citai indikācijai), arī bezrecepšu
zāles un dabas izcelsmes līdzekļus,
piemēram, divšķautņu asinszāli;
-
petidīnu (spēcīgs pretsāpju līdz

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ASANIX 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (mesilāta veidā,
_rasagilinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas līdz bālganas tabletes, apaļas, plakanas no abām pusēm, ar
slīpi nošķeltām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASANIX ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas
Parkinsona slimības ārstēšanai
monoterapijā (bez levodopas) vai papildterapijā (ar levodopu)
pacientiem ar zāļu līmeņa svārstībām
zāļu devas iedarbības beigās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Rasagilīna ieteicamā deva ir 1 mg (viena tablete ASANIX) vienreiz
dienā, kas jālieto kopā ar
levodopu vai bez tās.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāmaina (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības
traucējumiem (skatīt
4.3. apakšpunktu). Jāizvairās no rasagilīna lietošanas pacientiem
ar vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem. Jāievēro piesardzība, sākot lietot rasagilīnu
pacientiem ar viegliem aknu darbības
traucējumiem. Ja pacienta aknu darbības traucējumi progresē no
viegliem līdz vidēji smagiem,
rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. un 5.2.
apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības
pasākumi nav nepieciešami.
_Pediatriskā populācija_
ASANIX drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav
pierādīts. ASANIX nav paredzēts
lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības
indikācijai.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
ASANIX var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no tām.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Vienlaicīga citu mo