Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Rasagilīns
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
N04BD02
Rasagiline
1 mg
Tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ASANIX 1 MG TABLETES Rasagilinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ASANIX un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ASANIX lietošanas 3. Kā lietot ASANIX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ASANIX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ASANIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ASANIX sastāvā ir aktīvā viela rasagilīns un to lieto Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušajiem. To var lietot vienlaicīgi ar levodopu vai bez levodopas (citas zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai). Parkinsona slimības gadījumā iet bojā šūnas, kuras galvas smadzenēs veido dopamīnu. Dopamīns ir ķīmiska viela, kas galvas smadzenēs ir iesaistīta kustību regulācijā. ASANIX palīdz palielināt un noturēt dopamīna līmeni galvas smadzenēs. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASANIX LIETOŠANAS NELIETOJIET ASANIX ŠĀDOS GADĪJUMUS - Ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. Nelietojiet šādas zāles, kamēr lietojat ASANIX: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēram, depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai vai lietojot citai indikācijai), arī bezrecepšu zāles un dabas izcelsmes līdzekļus, piemēram, divšķautņu asinszāli; - petidīnu (spēcīgs pretsāpju līdz Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ASANIX 1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (mesilāta veidā, _rasagilinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Baltas līdz bālganas tabletes, apaļas, plakanas no abām pusēm, ar slīpi nošķeltām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASANIX ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai papildterapijā (ar levodopu) pacientiem ar zāļu līmeņa svārstībām zāļu devas iedarbības beigās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Rasagilīna ieteicamā deva ir 1 mg (viena tablete ASANIX) vienreiz dienā, kas jālieto kopā ar levodopu vai bez tās. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem pacientiem deva nav jāmaina (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Aknu darbības traucējumi_ Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Jāizvairās no rasagilīna lietošanas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem. Jāievēro piesardzība, sākot lietot rasagilīnu pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem. Ja pacienta aknu darbības traucējumi progresē no viegliem līdz vidēji smagiem, rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami. _Pediatriskā populācija_ ASANIX drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīts. ASANIX nav paredzēts lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības indikācijai. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. ASANIX var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no tām. 1 SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Vienlaicīga citu mo Baca dokumen lengkapnya