Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aripiprazolas
Orion Corporation
N05AX12
Aripiprazolas
30 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Aripiprazole
Išregistruotas
2015-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETĖS ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETĖS aripiprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aripiprazole Orion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Orion 3. Kaip vartoti Aripiprazole Orion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aripiprazole Orion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARIPIPRAZOLE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS Aripiprazole Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ar įtampa. Aripiprazole Orion vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti. Be to, Aripiprazole Orion saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo vaistu reagavo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIPIPRAZOLE Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Orion 5 mg tabletės Aripiprazole Orion 10 mg tabletės Aripiprazole Orion 15 mg tabletės Aripiprazole Orion 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Aripiprazole Orion 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 76 mg laktozės monohidrato tabletėje. Aripiprazole Orion 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 66,50 mg laktozės monohidrato tabletėje. Aripiprazole Orion 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 99,75 mg laktozės monohidrato tabletėje. Aripiprazole Orion 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 199,50 mg laktozės monohidrato tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Aripiprazole Orion 5 mg tabletės [dydis: 8 mm × 4,5 mm] Mėlynos, modifikuoto stačiakampio formos nedengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „62“, kitoje – „H“. Aripiprazole Orion 10 mg tabletės [dydis: 8 mm × 4,5 mm] Baltos, modifikuoto stačiakampio formos nedengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „63“, kitoje – „H“. Aripiprazole Orion 15 mg tabletės [dydis: 7 mm] Baltos, apvalios, nedengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „64“, kitoje – „H“. Aripiprazole Orion 30 mg tabletės [dydis: 9 mm] Baltos, apvalios, nedengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „66“, kitoje – „H“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aripiprazole Orion skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams. 2 Aripiprazole Orion skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio afektinio sutrikimo manijos epizodų gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems daugiausia buvo pasireiškę man Lees het volledige document